...并伴有尖端扭转型室性心动过速、多形性室性心动过速、严重心律失常的患者应永久停药,并及时去心血管专科就诊。6.基础心功能异常的患者,应每6周做心脏功能检查,如出现Ⅲ~Ⅳ级心功能不全或心脏彩超显示左室射血分数...
词条词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药;骨与软组织肿瘤用药;头颈部肿瘤用药...抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述:恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一类疾病,尽管现有治疗手段取得了一定疗效,但多数肿瘤患者生存时间有限,缺乏有效的可以治愈的药物,亟需开发新的药物来满足需要。在抗肿瘤...
词条法规文件...份的不良反应清楚、明确。1)不良反应发生率低。2)无严重不良反应;或虽有罕见A型不良反应、极罕见的B型不良反应,但一般不会对人体造成不可逆损伤,并且相对使用人群的获益而言风险尚可接受。3)不良反应多为一过性...
词条法规文件...决予以撤销。凡处方不合理、工艺不科学、不良反应发生严重的品种,国家局将依法采取坚决措施。(四)加快药品标准提高工作步伐国家局加快组织实施国家药品标准提高行动计划,首先完成中药注射剂标准提高工作,增加安...
词条法规文件...而导致放射性损伤的人员。3.6伤员分类triage根据伤员受伤严重程度,在医疗资源不足情况下,为使更多伤员得到及时有效治疗而采取区分伤员治疗优先次序的过程。4分类原则:4.1应遵循快速有效,边发现边抢救,先重后轻,对...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;核和辐射事故...产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;(二)通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;(三)通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分...
词条法规文件...1)金属异物局部;(2)心脏起搏器局部及其邻近;(3)严重的心、肝、肺、肾衰竭的患者;(4)出血及有出血倾向者;(5)孕妇下腹部;(6)对磁疗有明显不良反应者;(7)体质极度虚弱者;(8)临床试验中提出的其它禁...
词条法规文件...安全性问题的药物来说,应有证据表明,与糖尿病有关的严重致残率和致死率得到改善(例如以临床结局为终点研究)是药物治疗获益的更有说服力的证据。2.1型糖尿病在早期,胰岛素是治疗1型糖尿病患者最基本的降糖疗法。...
词条法规文件...:核事故(nuclearaccident)是指核电厂或其他核设施发生的严重偏离运行工况的状态。在这种状态下,放射性物质的释放可能或已经失去应有的控制,达到不可接受的水平。核能外泄又称为核熔毁,主要发生在核电站,核能外泄所...
词条核和辐射事故...生寻求职业,离、退休后适应新的生活规律等。应激源的严重程度不能预测适应障碍的严重程度,还要看应激源的性质、持续时间的长短、可逆性、处境和个体性格特征等方面的情况(GelderM,1996)。例如面对明显作用的重大应激...
词条疾病;精神科;精神障碍;创伤及应激相关障碍