...进法案修正案》）为代表的法律文件和ISO发布的推荐标准两种形式。其中ISO15189更强调实验室内部的质量体系保证，而CLIA88主要着眼于政府对临床实验室质量的外部监控。“CLIA的出现，极大地加速了新技术在美国的推广，满足了...