...行动Y40-Y59在治疗中使用的药物、药剂和生物制品引起的有害效应Y60-Y69在手术中和医疗中对病人的意外事故Y70-Y82在诊断和治疗中使用与有害事件有关的医疗装置Y83-Y84手术和其他医疗操作作为病人异常反应或以后并发症的原因,而...
词条...及布线不正确。网电源各极不能同时分断。设备不能防止有害进液(如手术中X射线机脚开关防进液程度不够)。(八)产品的主要技术指标:对产品的主要性能指标的审查,可以通过对检验报告内容的审查来评价是否达到了要...
词条法规文件...有充分的防护。适用44.6进液设计成给定防护程度以防止有害进水的外壳,应提供按GB4208分类的防护。(设备类型:IPX4)适用44.7清洗、消毒和灭菌正常使用时与患者接触的部件,见6.8.2d)条。—设备或设备部件,包括应用部分和...
词条法规文件...的燃烟中所含化学物质达4000种,其中在气相中含有近20种有害物质。有致癌作用的如二甲基亚硝胺(dimethylnitrosamine)、二乙基亚硝胺(diethylnitrosamine)联氨(hydrazine)、乙烯氯化物(vinylcholoride),有促癌作用的如甲醛,有致癌...
词条疾病;精神科;精神活性物质伴发的精神障碍...样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中污染和交叉污染的注意事项;9.贮存条件;10.取样器具的清洁方法和贮存要求。(三)取样方法应当科学、合理,以保证样品的代表性...
词条法规文件...等。三、控制生产过程与贮藏期间应检查的项目:(一)有害有机溶剂的限度检查:在生产过程中引入有害有机溶剂时,应按附录ⅧP残留溶剂测定法测定,凡未规定限度者,可参考ICH,否则应制定有害有机溶剂残留量的测定方...
词条2010年版药典附录...药安全,最终包装容器中的抑菌剂有效浓度应低于对人体有害的浓度。在制剂通则中要求具有抗菌活性的制剂,不管是添加的抑菌剂,还是药物本身具有抗菌活性,在药物研发阶段,均应确认其抗菌效力。抑菌剂的抗菌效力在贮...
词条2010年版药典附录