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  • 疾病分类与代码(修订版)

    ...行动Y40-Y59在治疗中使用药物、药剂和生物制品引起有害效应Y60-Y69在手术中和医疗中对病人意外事故Y70-Y82在诊断和治疗中使用有害事件有关医疗装置Y83-Y84手术和其他医疗操作作为病人异常反应或以后并发症原因,而...

    词条
  • X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...及布线不正确。网电源各极不能同时分断。设备不能防止有害进液(如手术中X射线机脚开关防进液程度不够)。(八)产品主要技术指标:对产品主要性能指标审查,可以通过对检验报告内容审查来评价是否达到了要...

    词条法规文件
  • 注射泵产品注册技术审查指导原则

    ...有充分防护。适用44.6进液设计成给定防护程度以防止有害进水外壳,应提供按GB4208分类防护。(设备类型:IPX4)适用44.7清洗、消毒和灭菌正常使用时患者接触部件,见6.8.2d)条。—设备或设备部件,包括应用部分和...

    词条法规文件
  • 非依赖性物质伴发依赖

    ...燃烟中所含化学物质达4000种,其中在气相中含有近20种有害物质。有致癌作用如二甲基亚硝胺(dimethylnitrosamine)、二乙基亚硝胺(diethylnitrosamine)联氨(hydrazine)、乙烯氯化物(vinylcholoride),有促癌作用如甲醛,有致癌...

    词条疾病;精神科;精神活性物质伴发的精神障碍
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)

    ...样过程产生各种风险所采取预防措施,尤其是无菌或有害物料取样以及防止取样过程中污染和交叉污染注意事项;9.贮存条件;10.取样器具清洁方法和贮存要求。(三)取样方法应当科学、合理,以保证样品代表性...

    词条法规文件
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...等。三、控制生产过程贮藏期间应检查项目:(一)有害有机溶剂限度检查:在生产过程中引入有害有机溶剂时,应按附录ⅧP残留溶剂测定法测定,凡未规定限度者,可参考ICH,否则应制定有害有机溶剂残留量测定方...

    词条2010年版药典附录
  • 2010年版药典一部附录XVIII

    ...药安全,最终包装容器中抑菌剂有效浓度应低于对人体有害浓度。在制剂通则中要求具有抗菌活性制剂,不管是添加抑菌剂,还是药物本身具有抗菌活性,在药物研发阶段,均应确认其抗菌效力。抑菌剂抗菌效力在贮...

    词条2010年版药典附录

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