...行动Y40-Y59在治疗中使用的药物、药剂和生物制品引起的有害效应Y60-Y69在手术中和医疗中对病人的意外事故Y70-Y82在诊断和治疗中使用与有害事件有关的医疗装置Y83-Y84手术和其他医疗操作作为病人异常反应或以后并发症的原因,而...
词条...及布线不正确。网电源各极不能同时分断。设备不能防止有害进液(如手术中X射线机脚开关防进液程度不够)。(八)产品的主要技术指标:对产品的主要性能指标的审查,可以通过对检验报告内容的审查来评价是否达到了要...
词条法规文件...有充分的防护。适用44.6进液设计成给定防护程度以防止有害进水的外壳,应提供按GB4208分类的防护。(设备类型:IPX4)适用44.7清洗、消毒和灭菌正常使用时与患者接触的部件,见6.8.2d)条。—设备或设备部件,包括应用部分和...
词条法规文件...内容:(1)激光波长:波长单位一般为μm或nm,应注意无有害谐波成份。(2)终端输出激光功率:脉冲工作方式的脉冲功率或连续工作方式的平均功率,功率不稳定度<10%。输出功率若可调,应有每档可调范围。输出功率可调...
词条法规文件...菌方式对产品不适宜、产品未完全灭菌、灭菌过程产生的有害物质(如环氧乙烷)等。(5)产品的不正确使用所产生的可能的危害如无针接头每次使用前未正确消毒,防针刺产品未正确启动其防针刺装置等。3.产品风险评价估...
词条法规文件...冲发生器的构造应该可以避免周围电磁场在病人体内造成有害的局部感应电流强度增加。注:下面的测试是针对心脏内信号感知的兼容性。测试过程中应关闭任何其它的生理传感器,除非有特殊规定。测试设备:使用图GG.101介绍...
词条法规文件...的复制,药物可能在理论上对活病毒流感疫苗的应答产生有害作用;因此,最近接种过活病毒疫苗的人一般不得参加研究。另外,新药物对灭活疫苗的作用也不一定与以前临床的表现一致。因此,疫苗接种状况的认真记录和相互...
词条法规文件...等。三、控制生产过程与贮藏期间应检查的项目:(一)有害有机溶剂的限度检查:在生产过程中引入有害有机溶剂时,应按附录ⅧP残留溶剂测定法测定,凡未规定限度者,可参考ICH,否则应制定有害有机溶剂残留量的测定方...
词条2010年版药典附录...样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中污染和交叉污染的注意事项;9.贮存条件;10.取样器具的清洁方法和贮存要求。(三)取样方法应当科学、合理,以保证样品的代表性...
词条法规文件...的燃烟中所含化学物质达4000种,其中在气相中含有近20种有害物质。有致癌作用的如二甲基亚硝胺(dimethylnitrosamine)、二乙基亚硝胺(diethylnitrosamine)联氨(hydrazine)、乙烯氯化物(vinylcholoride),有促癌作用的如甲醛,有致癌...
词条疾病;精神科;精神活性物质伴发的精神障碍