近日，笔者所在地区发生了一起药物不良反应事件：一儿童在接种甲肝减毒活疫苗后，出现发热、抽搐等症状，后经医院诊断为药品不良反应（ADR）。药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意...
医药产业药品天地；药界风云；动态...因接种甲肝减毒活疫苗后，出现发热、抽搐等不同程度的不良反应事件。部分小儿到医院就诊，医生经参考药品的使用说明书后诊断为药品不良反应。药品不良反应简称ＡＤＲ，是指合格药品在正常的用法、用量下出现的与用药...
医药产业医药经济；分析与评论...定，一级召回:缺陷医疗器械有可能造成人体健康的严重不良后果或者死亡；二级召回:缺陷医疗器械有可能造成暂时的人体健康不良后果，或者发生严重不良后果的可能性较小；三级召回:缺陷医疗器械造成人体健康不良后果的可...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，其一级召回指缺陷医疗器械有可能造成人体健康的严重不良后果或者死亡；二级召回指有可能造成暂时的人体健康不良后果，或者发生严重不良后果的可能性较小；三级召回是造成人体健康不良后果的可能性不大。食品药品监...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...质特殊而发生的“难以预料或在预料之中但难以防范”的不良后果，二是按照正常的技术规范操作，仍然发生难以避免的并发症或者治疗意外，三为应用现有医学科学技术，仍然发生无法预料或难以防范的不良后果，最后一种情...
医药产业行业资讯；业界动态...重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药事件，以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。根据波及的范围、紧急程度和发展趋势，可能或已经对社会造成的不良影响，突发...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...时，更严重的后果将直接影响我国的人口素质。我国药品不良反应监测中心统计了近几年26家医院717份药品不良反应报告，结果表明：抗感染类（以抗生素为主）的药品不良反应构成比例最高，占发病总数41.28%；在引起不良反应...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...罚，并处2万元罚款。药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作，药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案。按照《药品不良...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备2007年，国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12374份，是2006年报告数量的2倍。国家药品不良反应监测中心按照工作程序对这些报告进行了分析评价，对死亡、严重伤害事件及...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备2007年，国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12374份，是2006年报告数量的2倍。国家药品不良反应监测中心按照工作程序对这些报告进行了分析评价，对死亡、严重伤害事件及...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备