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  • 医疗器械不良事件监测工作指南(试行)

    ...èbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán(shìxíng)《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南(试行)前言:为全面推进医疗器...

    词条法规文件;工作指南
  • 药品不良反应报告和监测管理办法

    ...音:yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《药品不良反应报告和监测管理办法》由卫生部于2011年5月4日中华人民共和国卫生部令81号发布,于2011年7月1日起实施。国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布的《...

    词条法规文件;管理办法
  • 临床营养专业医疗质量控制指标(2022年版)

    ...院时间延长、住院费用增加等)的风险,而非指发生营养不良的风险。3.营养风险与临床结局密切相关,并可监测患者营养治疗效果。意义:反映医疗机构对住院患者营养状况重视程度及营养风险筛查的规范开展情况。五、存在...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理;医疗质量控制指标;2022年版医疗质量控制指标;临床营养
  • 北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则

    ...fǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎshíshīxìzé《北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》由北京市药品监督管理局于2012年4月6日京药监发〔2012〕8号印发,自2012年5月18日起施行。北京市药品监督管理局和北京市卫生局于...

    词条法规文件
  • ​安罗替尼

    ...2周,停药1周,即3周为一个疗程。使用过程中要密切监测不良反应,并根据不良反应程度,在医师指导下调整剂量。5.用药期间应密切关注高血压的发生,常规降压药物可有效控制患者血压,如噻嗪类利尿剂,血管紧张素转换酶...

    词条词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药;骨与软组织肿瘤用药;头颈部肿瘤用药
  • 公害

    拼音:gōnghài英文:publicdisaster公害是由于人类活动的不良因素引起的对公众和社会的危害。公害的原因是人为的,是人类在改造自然的活动中,主要是工业化社会到来之后,生产和生活的一些不良因素造成了大气污染、水体污...

    词条
  • 干细胞临床研究管理办法(试行)

    ...。(七)具有防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施。第八条机构学术委员会应当由与开展干细胞临床研究相适应的、具有较高学术水平的机构内外知名专家组成,专业领域应当涵盖临床相关学科...

    词条部门规章;法规文件
  • 药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)

    ...音:yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,2004年3月4日发布并实施。2004年版将于2011年7月1日起废止。新版《药品不良...

    词条法规文件
  • 适应障碍

    ...病人的人格缺陷,产生烦恼、抑郁等情感障碍,以及适应不良行为(如退缩、不注意卫生、生活无规律等)和生理功能障碍(如睡眠不好、食欲不振等),并使社会功能受损的一种慢性心因性障碍。其病程往往较长,通常在应激...

    词条疾病;精神科;精神障碍;创伤及应激相关障碍
  • 药物临床试验质量管理规范

    ...方案的任何修改均应经伦理委员会批准;试验中发生严重不良事件,应及时向伦理委员会报告。第十一条伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,参与该临床试验的委员应当回避。因工作需要可邀...

    词条法规文件

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