...专家在华盛顿接受媒体采访，根据目前掌握的有关肝素钠不良事件报告数据及不良事件相关性研究等信息，中方专家认为，在美国等国家发生的肝素钠不良事件的直接原因尚不能最终确定为“类肝素物质”所致。2008年4月17-18日...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督在过去8年里，美国发生的处方药不良反应平均每年导致10.6万人死亡。这一数字相当于在20世纪50年代朝鲜战争与60年代越南战争期间阵亡美军士兵的总和。为此，美国国会敦促FDA要尽早向大众公布危险药物的不良反应调查结果鉴...
医药产业药品天地；药界风云；动态...公堂。一个学术领域的论文造假事件是怎样和一个药品的不良反应联系在一起的？院士与药厂的争执背后到底发生了什么？事件回放去年10月，浙江大学副教授贺海波被举报论文剽窃、造假。在贺海波的论文中，还署有中国工程...
医药产业医药经济；分析与评论医疗器械不良事件，是指获准上市、合格的医疗器械，在正常使用情况下，出现与医疗器械预期使用效果无关的，已经或者可能导致患者、器械操作者死亡或严重伤害的有害事件。按理说，获准上市的医疗器械都是经过政府权威...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药品监督管理局（SFDA）派出由临床医学、药学、检验、不良反应监测等7名专家组成的代表团参会。会议就肝素钠质量标准、检测方法、检验结果、临床不良反应情况、产品有效追溯以及肝素钠产品的供应等问题展开广泛深入的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药品监督管理局（SFDA）派出由临床医学、药学、检验、不良反应监测等7名专家组成的代表团参会。会议就肝素钠质量标准、检测方法、检验结果、临床不良反应情况、产品有效追溯以及肝素钠产品的供应等问题展开广泛深入的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督维C银翘片事件触发公众敏感药品“不良反应”事件频发敲响“安全用药”警钟新华网贵阳9月22日电(记者李惊亚)国家食品药品监督管理局近日发布通报，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众，应了解中西药复方制剂维C...
医药产业药品天地；药界风云；动态在ADR监测网络不断完善、不良反应报告逐年大幅上升，不良反应监测工作达到一个台阶后，药物警戒的概念和药品风险控制开始受到广泛关注。正如国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏所说，“从单纯ADR...
医药产业药品天地；药界风云；动态...一代依维莫司药物洗脱支架治疗两年，可降低主要心血管不良事件发生的风险。雅培公司在该研讨会上公布了2项随机临床试验（SPIRITII试验和SPIRITIII试验）的独立荟萃分析数据结果：对1302例来自欧美亚地区患者的荟萃分析表明...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...性失明和瘫痪。FDA在审查大量的医学文献报道及其自身的不良事件数据库之后，决定糖皮质激素注射剂类药物标签中需要加入这样的警告。“严重不良事件包括死亡、脊髓梗死、截瘫、四肢瘫痪、皮质盲、中风、癫痫、神经损伤...
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