...的医务人员直接作用于人体，因此，医疗机构是医疗器械不良事件监测的重点环节，医疗机构对医疗器械不良事件的监测负有重要责任。▲建立监测体系的工作重点一、提高医疗机构对医疗器械不良事件监测重要性的认识。医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...设良好基础，积极发挥药品协管人员作用，推进农村药品不良反应监测工作，农村涉药单位上报ADR意识明显增强。今年1至9月，全县农村580家药店卫生所已有460家上报病例520例，比去年同期增加255％。针对农村药品经营使用单位A...
医药产业医药经济；药店视点本报讯近日，福建省召开全省药品不良反应监测工作座谈会，省、市、县三级负责药品和医疗器械不良事件监测工作的分管领导、部门负责人、业务骨干参加了座谈会。今年该省的药械监测工作在各地的共同努力下，取得了良好...
医药产业药品天地；药界风云；动态...发生的安徽省泗县大庄镇违法进行群体接种甲肝疫苗出现不良反应事件。ＳＦＤＡ在《通知》中要求，各省（区、市）药品监督管理部门在接到《通知》后，立即开展一次疫苗质量专项监督检查工作。重点检查违规生产、经营疫...
医药产业医药经济；要闻...管理局和县卫生局联合下发了《关于进一步加强我县药品不良反应和医疗器械不良事件监测的通知》。成立了ADR监测工作领导小组；在近300家农村非医院类医疗机构设立了十多个ADR监测工作站；同时要求各涉药（械）单位制定和...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...专项整治的同时，加强违法医疗器械广告监测和医疗器械不良事件监测。截至2007年10月，全省共核查医疗器械注册证565个，查处需补充完善资料的注册证35个，注销注册证4个。核查医疗器械生产、经营、使用单位8848家次，立案...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...。“齐二药”事件，以及接踵而来的7种鱼腥草注射液因不良反应被叫停的事件，安徽华源的欣弗事件等，共同把2006年描摹成为医药行业的问题年。药品质量，不良反应等问题，不仅震撼了制药企业，同样也传导到了药品零售业...
医药产业医药经济；营销...：确保患者安全的主要准则、创建可靠的医疗体制、通过不良事件案例分析改进管理系统、知情同意与医患沟通、以及通过技术与人为因素的设计来提高用药安全、规避药品配送过程中的失误。会议期间，哈佛医学院等多所国际...
医药产业行业资讯；业界动态...《条例》第二十八条作了规定，但未设定不上报医疗器械不良反应的处罚条款，药品监管部门很难收到医院上报的医疗器械不良反应报告。执法人员缺乏骨结合金属植入器械专业知识。药品监管系统组建晚，进入该系统的人员素...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...ADR监测中心和国家食品药品监管局。我国每百万人口平均不良反应病例报告已经达到WHO推荐的理想监测报告率标准，ADR监测系统在药品安全性预警、评价、为监管提供依据等方面发挥了重要作用。通过对药品临床使用中出现的不...
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