...的医务人员直接作用于人体，因此，医疗机构是医疗器械不良事件监测的重点环节，医疗机构对医疗器械不良事件的监测负有重要责任。▲建立监测体系的工作重点一、提高医疗机构对医疗器械不良事件监测重要性的认识。医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...容器的监管。（3）完善上市后药品监管体系。完善药品不良反应监测网络，规范药品不良反应和报告监测制度，强化药品不良反应报告责任。制定实施《药品再评价管理办法》，制订配套的技术规范与指南，对已上市药品分期...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，评估和预防食品安全风险;承担有关化妆品、保健食品不良反应监测和安全性评价工作；拟订保健食品、化妆品和消费环节食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施。五、药品注册司（中药民族药监管司）...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...ADR监测中心和国家食品药品监管局。我国每百万人口平均不良反应病例报告已经达到WHO推荐的理想监测报告率标准，ADR监测系统在药品安全性预警、评价、为监管提供依据等方面发挥了重要作用。通过对药品临床使用中出现的不...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...：确保患者安全的主要准则、创建可靠的医疗体制、通过不良事件案例分析改进管理系统、知情同意与医患沟通、以及通过技术与人为因素的设计来提高用药安全、规避药品配送过程中的失误。会议期间，哈佛医学院等多所国际...
医药产业行业资讯；业界动态...立企业内部和监管部门双重监控体系。完善全省医疗器械不良事件监测、报告和评价制度，建立健全医疗器械召回和退出机制。作者：
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...《条例》第二十八条作了规定，但未设定不上报医疗器械不良反应的处罚条款，药品监管部门很难收到医院上报的医疗器械不良反应报告。执法人员缺乏骨结合金属植入器械专业知识。药品监管系统组建晚，进入该系统的人员素...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...。去年国家食品药品监管部门还及时处置了14起药品群体不良事件和17起医疗器械不良事件，坚决撤销“奥美定”产品注册文件，停止该类产品的生产、经营和使用。对发生严重不良反应的鱼腥草注射液等7个品种注射剂采取控制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...最新推荐的Lumizyme药品处方信息，向FDA药物警戒计划报告不良事件。Lumizyme的配送将不再受限制。不再要求卫生保健专业人员、卫生保健设施及患者加入可以开具、分配或接受Lumizyme的LumizymeREMS计划。最常报道的Lumizyme副作用有输...
医药产业药品天地；药界风云；新药...体近日争相报道了关于ＣＯＸ－２和非甾体解热镇痛药的不良反应问题，给人的感觉是ＦＤＡ等药监部门要求制药企业将产品撤出市场。但这种感觉忽视了一个重要的东西：这些撤回事件中企业的主动性。事实上，２００４年默...
医药产业医药经济；环球