...决经营许可准入标准不统一等问题。继续加大《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》宣传贯彻力度；制定发布医疗器械突发、群发不良事件处置程序和不良事件报告实施细则，探索构建医疗器械安全预警机制，提升...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...全的紧迫性和重要性。今年以来，本报从药物政策、药品不良反应监测报告分析、药师队伍建设等多个方面，对用药安全这一话题展开了深入报道。★《让生命之花更加烂漫——透视儿童药物的安全有效和可获得性》（2010.03.02...
医药产业药品天地；药界风云；动态...管理水平，极大地提高了产品的追溯效率。利用网络提高不良事件监测水平从2002年开始，北京市开展试点医疗器械不良事件监测工作，2008年建立了网络上报平台，实现通过网络实时报告可疑医疗器械不良事件，此后多次对报告...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...容器的监管。（3）完善上市后药品监管体系。完善药品不良反应监测网络，规范药品不良反应和报告监测制度，强化药品不良反应报告责任。制定实施《药品再评价管理办法》，制订配套的技术规范与指南，对已上市药品分期...
医药产业药品天地；药界风云；动态...物Ⅰ期临床试验管理指导原则》、《药物临床试验中严重不良事件报告与监测管理规定》及天然药物注册技术要求等法规和规范性文件的研究起草工作。二是加快药品研究技术指导原则体系建设。成立了人用药物注册技术要求国...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...构抗菌药物临床应用抽样监测系统，完善药物合理使用和不良事件监测制度，增强对药物不良事件的敏感性并有效应对，实现安全、有效、经济的临床合理用药目标。继续推进“抗菌药物临床应用监测网”和“细菌耐药监测网”...
医药产业行业资讯；业界动态...“某医械企业负责人如是说。事实上，这一点从国家药品不良反应中心披露的数据即可得到佐证。今年1月4日发布的2011年第1期医疗器械不良事件信息通报显示，2002～2010年仅血液透析装置的可疑医疗器械不良事件报告就有487份。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...较重者是一种可行的治疗方法，中医药治疗过程中未出现不良反应。事实上，中医药在治愈内地首例甲流患者过程中，已经开始发挥举足轻重的作用。在服用抗病毒西药达菲的同时，病人服用中成药及静脉点滴中药，一天半后体...
医药产业医药经济；中医药行业...击网上销售假药的联动机制。在药品使用环节：规范药品不良反应和医疗器械不良事件病例报告、调查、评价工作；提高药品安全事件的预警和应急能力；将特殊药品监控信息网络向使用单位延伸。在食品安全方面：扩大国家食...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，若发现投标人所提供的投标材料不合法、不真实或其它不良行为，应立即停止评标或终止采购，并按有关规定追究投标人责任。四、基本药物评审和中标（一）基本药物评标分类依据国家基本药物目录，参照国家药典、SFDA药...
医药产业医药经济；招标采购