2012年，为深入推进医疗器械不良事件监测工作，全面落实2011年全国医疗器械不良事件监测工作现场会议精神，原国家食品药品监督管理局组织开展了医疗器械不良事件监测回顾检查工作。从检查情况来看，各地高度重视，认真...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...分类管理、强化生产经营监管、加强检测机构管理、推进不良事件监测与再评价等具体工作安排。会议充分肯定了近年来医疗器械监管工作成效，分析了当前医疗器械监管面临的形势和任务，对2013年重点工作进行了部署，提出...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...分类管理、强化生产经营监管、加强检测机构管理、推进不良事件监测与再评价等具体工作安排。会议充分肯定了近年来医疗器械监管工作成效，分析了当前医疗器械监管面临的形势和任务，对2013年重点工作进行了部署，提出...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...决经营许可准入标准不统一等问题。继续加大《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》宣传贯彻力度；制定发布医疗器械突发、群发不良事件处置程序和不良事件报告实施细则，探索构建医疗器械安全预警机制，提升...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...审批质量，从源头上保证了医疗器械安全。加强医疗器械不良事件监测，建立了覆盖全省所有市、县、区的三级医疗器械不良事件监测网络，确定监测信息员4869名，收报员152名，基本形成了一支较为完整有效的监测队伍。2008年...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药注射剂发展及应用概况、中药注射剂合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及中药注射剂不良反应报告、说明书补充等方面对中药注射剂的临床应用进行作者：
医药产业医药经济；中医药行业...药注射剂发展及应用概况、中药注射剂合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及中药注射剂不良反应报告、说明书补充等方面对中药注射剂的临床应用进行规范。上世纪40年代，我国第一支中药注射剂...
医药产业药品天地；药界风云；动态...利用健康家兔进行中药注射剂安全性监测。（资料图片）不良反应，正在将原本已经备受争议的中药注射剂产业推向风口浪尖。继去年刺五加注射液、茵栀黄注射液相继发生不良反应之后，本月中旬，又有双黄连注射液出现疑似...
医药产业药品天地；药界风云；动态...专项整治的同时，加强违法医疗器械广告监测和医疗器械不良事件监测。截至2007年10月，全省共核查医疗器械注册证565个，查处需补充完善资料的注册证35个，注销注册证4个。核查医疗器械生产、经营、使用单位8848家次，立案...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的；（二）通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的；（三）通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备