2012年，为深入推进医疗器械不良事件监测工作，全面落实2011年全国医疗器械不良事件监测工作现场会议精神，原国家食品药品监督管理局组织开展了医疗器械不良事件监测回顾检查工作。从检查情况来看，各地高度重视，认真...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...分类管理、强化生产经营监管、加强检测机构管理、推进不良事件监测与再评价等具体工作安排。会议充分肯定了近年来医疗器械监管工作成效，分析了当前医疗器械监管面临的形势和任务，对2013年重点工作进行了部署，提出...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...分类管理、强化生产经营监管、加强检测机构管理、推进不良事件监测与再评价等具体工作安排。会议充分肯定了近年来医疗器械监管工作成效，分析了当前医疗器械监管面临的形势和任务，对2013年重点工作进行了部署，提出...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...èbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán（shìxíng）《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南（试行）前言：为全面推进医疗器...
词条法规文件；工作指南...、48h和7天检验CRP和肌钙蛋白(TnT)，根据患者是否发生心脏不良事件(MACE)进行分类研究。结果不稳定型心绞痛患者CRP的水平(8.2±0.47mg/L)明显高于稳定型心绞痛患者(3.5±0.3mg/L)，P<0.01，发生心脏不良事件的患者其CRP和TnT水平在任何时...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2010年第10卷第3期药品不良反应和药害事件的频发，与药物的不合理应用有着紧密的联系。因此，如何合理用药，降低不良反应的发生，不仅在于对普通消费者的教育，更重要的是要促进临床合理用药，减少药源性疾病的发生，确保医疗质量和医...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...决经营许可准入标准不统一等问题。继续加大《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》宣传贯彻力度；制定发布医疗器械突发、群发不良事件处置程序和不良事件报告实施细则，探索构建医疗器械安全预警机制，提升...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的医务人员直接作用于人体，因此，医疗机构是医疗器械不良事件监测的重点环节，医疗机构对医疗器械不良事件的监测负有重要责任。▲建立监测体系的工作重点一、提高医疗机构对医疗器械不良事件监测重要性的认识。医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...方式得分高，有统计学意义（P＜0.01），老年抑郁症组在不良应对方式得分较高，差异非常显著（P＜0.01）。结论：老年抑郁症发作与负性生活事件、不良应对方式有关。【关键词】老年抑郁症；应激；应对方式；生活事件Associat...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2009年第21卷第11期...药注射剂发展及应用概况、中药注射剂合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及中药注射剂不良反应报告、说明书补充等方面对中药注射剂的临床应用进行规范。上世纪40年代，我国第一支中药注射剂...
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