...要求更换。受此影响，强制性要求生产企业第一时间通报不良事件的《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》（以下简称《办法》）将于年内出台。上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处处长严木梁说，免费更换血糖仪...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...要求更换。受此影响，强制性要求生产企业第一时间通报不良事件的《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》（以下简称《办法》）将于年内出台。上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处处长严木梁告诉记者，免费更换...
医药产业医药经济；要闻...药三分毒，每一种药品或多或少都有不适应的人群，出现不良反应。2002年，我市的药品不良反应监测报告只有4份，通过药监部门几年来的努力，我市药品不良反应监测报告达到世界卫生组织规定的中上水平，2006年12月－2007年10...
医药产业药品天地；药界风云；动态罗氏事件大量数据与细节仍未公开国家药监局约谈药品不良反应监测谁是主角65000份不良反应病例、15161份死亡病例，这些原本应该及时上报监管部门的药品不良反应报告，却在全球知名药企罗氏公司被封存了15年。这些药品不良...
医药产业医药经济；企业观察从国家食品药品监督管理局获悉，2009年始建的国家药品不良反应监测系统正式建成，于当日接受总体验收。2012年1月~11月，各地通过该系统上报药品监测报告1081535例，同比增长57.6%；上报医疗器械监测报告155125例，同比增长68.4%...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应65000份不良反应病例、15161份死亡病例，这些原本应该及时上报监管部门的药品不良反应报告，却在全球知名药企罗氏公司被封存了15年。 这些药品不良反应报告所涉及的8种药品中，有6种在中国销售，其中美罗华在中国销售...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应【关键词】铜陵市药品不良反应监测情况 药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病的特殊商品，在防病治病、保护生产力、促进社会进步中起到了重要作用。药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2009年第8卷第11期【关键词】铜陵市药品不良反应监测情况 药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病的特殊商品，在防病治病、保护生产力、促进社会进步中起到了重要作用。药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2011年第11卷第2期数据企业报告率一向很低 1999年，我国实施《药品不良反应监测管理办法（试行）》；2004年，新《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年我国《药品不良反应监测管理办法》试行5年中，国家药品不良反应监...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应简要内容：人民网·天津视窗7月8日电：天津市药品不良反应监测中心昨天发布了2007年天津市药品不良反应监测报告，2007年全市共收到药品不良反应报告2185份，抗感染药、中药引发的不良反应数量排在前两位。 人民网·天津...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应