...fǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎshíshīxìzé《北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》由北京市药品监督管理局于2012年4月6日京药监发〔2012〕8号印发，自2012年5月18日起施行。北京市药品监督管理局和北京市卫生局于...
词条法规文件...音：yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《药品不良反应报告和监测管理办法》由卫生部于2011年5月4日中华人民共和国卫生部令81号发布，于2011年7月1日起实施。国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布的《...
词条法规文件；管理办法...规定，国家药品监督管理局会同卫生部组织制定了《药品不良反应监测管理办法（试行）》（以下简称《办法》），现印发给你们，并将有关实施要求通知如下：一、《办法》的颁布，标志着我国药品不良反应报告制度实施的开...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规... 国家食品药品监督管理局第7号 《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...音：yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过，2004年3月4日发布并实施。2004年版将于2011年7月1日起废止。新版《药品不良...
词条法规文件...èbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán（shìxíng）《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南（试行）前言：为全面推进医疗器...
词条法规文件；工作指南...治区、直辖市药品监督管理局，卫生厅（局）：实施药品不良反应（下称ADR）报告制度是做好ADR监测工作的关键。自1999年11月国家药品监督管理局和卫生部制定下发《药品不良反应监测管理办法（试行）》（下称《试行办法》）...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规药品不良反应（adversedrugreaction，ADR），是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。从药品不良反应的定义...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2007年第7卷第3期...业的迅猛发展，药物新剂型、新品种的大量涌现，由药品不良反应所引发的药源性疾病也在不断上涨。据我国药品不良反应监测中心的推算，每年至少有250万人因药品的不良反应而入院，其中死亡人数达到19.2万人，药源性死亡...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第4期；医院管理...（区、市）药品监督管理局和卫生厅（局）征求对《药品不良反应监测管理办法（试行）》（下称《试行办法》）的修改意见。在此基础上，国家药品监督管理局安全监管司会同卫生部医政司组织修订，完成了《药品不良反应监...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规