...含该目的以外的其他数据。由于临床试验的复杂性以及在不同情况下临床数据的差异,所以,一个指导原则很难针对每一个试验的数据收集作出具体的规定。本文提供了数据收集和资料提交的一般性原则。建议申请人从这些原则...
词条法规文件...的其他数据以及流行时所收集到的临床数据,探索药物在不同病毒株或病毒亚型间不同反应的潜在差异(包括从人感染中分离出的禽类毒株)。由于流行性和大流行性流感均牵涉到公共卫生的问题,因此,疾病的多变性、有限的...
词条法规文件...种药物的疗效差别有统计学意义。 3.3双向有序且属性不同R×C表资料例8某研究者对不同肥胖程度的高血压患者进行治疗,观察患者血压控制情况,试作分析。 表8不同肥胖程度高血压患者的血压控制情况(略) 数...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第10期...都有很多的小分子,这些小分子进入到人体以后,会进到不同的蛋白结构里面去,这样它发挥作用就具有主要的治疗作用。但是它可能含有毒性,还有副作用,还有次要的副作用。因此它是一个全面的、整体性的、相互配合的一...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...就没什么问题了,但拜迪尔偏偏针对的是某一种族。虽说不同的人吃不同的药早已是很普通的医学常识,但以前人们只是在性别和年龄上做文章,没人敢碰种族这一禁区,生怕被贴上“种族歧视”的标签。拜迪尔的出现在美国引...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...dvancedAnalytics)。2011年,麦肯锡阐释大数据概念。虽然名称不同,但实际上它们要解决的问题从来没变过。只不过,现在的大数据分析技术能处理相比20年前更大量、多样、实时(Volume、Variety、Velocity)的数据,即大数据。相比20年前...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...的控制。指纹图谱的建立应该针对分析样本的特性,采取不同的测定方式,以反映药物不同的特征,这需要分为中药材和成品两大块,老药和新药两个方面。首先.中药材的指纹图谱的建立和统一规范标准的制订,是中药指纹图...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱...dvancedAnalytics)。2011年,麦肯锡阐释大数据概念。虽然名称不同,但实际上它们要解决的问题从来没变过。只不过,现在的大数据分析技术能处理相比20年前更大量、多样、实时(Volume、Variety、Velocity)的数据,即大数据。相比20年前...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...特点的临床试验研究新方案和标准。”和国内的药物研究不同,国外药物研究都是按照从Ⅰ期到Ⅳ期的顺序进行,而对于中药来说,在国内已经上市,可以说已经做了Ⅳ期临床试验,而现在要再反过来从Ⅱ期做。熟悉欧美药物管...
医药产业医药经济;企业观察...了4.5%,从前一年的8746亿美元增长到2013年的8571亿美元。不同治疗领域的药物花费及增长率和美国相比类似,但抗生素、降血压、止疼以及皮肤用药等销售额的次序差别较大。比如抗生素从美国销售额的排名第14位一跃成为全球销...
医药产业药品天地;药界风云;新药