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  • 抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则

    ...含该目以外其他数据。由于临床试验复杂性以及在不同情况下临床数据差异,所以,一个指导原则很难针对每一个试验数据收集作出具体规定。本文提供了数据收集和资料提交一般性原则。建议申请人从这些原则...

    词条法规文件
  • 第四节 临床生物化学实验室中计算机的应用

    ...参考值  某些化学成分参考值随年龄或性别差异而有不同。计算机辅助系统可很方便地根据申请单中列出要求,参照测定标本性别、年龄及其它特征,自动而迅速地处理这些变数,列出最适参考值及其范围,供判断比较...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;临床生物化学
  • 预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则

    ...其他数据以及流行时所收集到临床数据,探索药物不同病毒株或病毒亚型间不同反应潜在差异(包括从人感染中分离出禽类毒株)。由于流行性和大流行性流感均牵涉到公共卫生问题,因此,疾病多变性、有限...

    词条法规文件
  • 优良实验室规范保证生物实验数据质量

    ...至上午、下午所作实验结果也会不一样。由于动物质量不同,饲养条件、温度、湿度等不同,生物实验中存在20%~30%误差都是允许。动物自发感染等偶然发生变动是没有规律性和无法重现,也很难追踪其变动原因,由...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 中药专利申请策略

    ...明确提取物:由于制成产品组分和含量已与原料有所不同,且不存在原料药之间配伍特征,所以权利要求特征部分应采用原料和生产工艺(制备方法)进行定义,生产工艺应包括生产步骤、工艺条件、参数等。3.1.2复方(...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报
  • 药物研发新手段:谷歌用大数据搞淬炼

    ...大规模多任务网络”文章。这篇文章主要研究如何使用不同来源数据,更好地甄别判断出哪些化合物可以作为“有效治理人类顽疾药物”。文章本身并没有透露出任何重大医学突破,它只是阐明了如何利用深度学习来处...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 生理药动学模型及其在中药研究中的应用

    ...理结构缺乏严格对应关系;某一药物模型结构是由几个不同模型拟合给定时间一浓度数据而确定“最优”结果,选择不同模型有可能得到完全不同药动学参数;同一药物不同种属动物体内转运过程有可能用不同...

    参考资料中医中药;中医临床;临床讨论
  • 中药新药筛选新思路

    ...格较为便宜,可选为实验动物。利用这类实验动物,建立不同疾病诱因动物模型,设立相同数量模型组和对照组。根据中医整体观思想,选取动物机体全部组织,即肾脏、肝脏、脾脏、心肌、肺.、动静脉大血管、横纹肌...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 公开发表的文献数据,可信度几何?

    ...对待。两个方法或许是投资人可以借鉴:1)尽量选取不同研究机构发表文章,如果某一类文章均来源于单一研究机构,那么这些研究数据很有可能是值得怀疑;2)在正式投资之前,找一个独立第三方实验室重复实验结...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 中科院生物物理所研究员梁伟印象

    ...,只有一天时间回北京。就在这一天,他找每个学生讨论不同课题进展,讨论中要找出我们实验问题,还要提出下一步建议或意见。记得那天谈完后,他就倒在沙发上,累得筋疲力尽!”学生们感慨:“梁老师已经有很好...

    参考资料医学教育;人物专访

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