...分。药用辅料的分类：药用辅料可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。按来源分类：按来源分类，药用辅料可分为天然物、半合成物和全合成物。按作用与用途分类：按作用与用途分类，药用辅料可分为溶剂、抛射剂、...
词条药用辅料...型。对存在明显肝脏首过效应的药物，可考虑制成非口服给药途径的制剂。（二）临床治疗的需要：剂型的选择要考虑临床治疗的需要。例如用于出血、休克、中毒等急救治疗的药物，通常应选择注射剂型；心律失常抢救用药宜...
词条法规文件...、安全性及有效性的影响一般与下述因素有关，即药品的给药途径，药品包装容器系统的特性，以及包装材料与药品发生相互作用的可能性等。某些情况下，变更药品的包装材料和容器后，药品可能仍符合质量标准的各项要求，...
词条...和有效性的重要成分。药用辅料可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。按来源分类可分为天然物、半合成物和全合成物。按作用与用途分类可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填...
词条2010年版药典附录...疗选择和研究新选择药物面临的挑战，以及研发药物新的给药途径都令人关注。建议设计的给药途径应能提供支持性信息，使得研究过程中出现公共卫生突发事件时可获得研究性药物。同时，建议在相应新药研究过程中提前制定...
词条法规文件...药物具有明显的毒性特点，且需要采用不同的给药方案和给药途径（口服、静脉推注或连续静脉滴注），因此大多数抗肿瘤药物的盲法难以实施，尤其是细胞毒药物。在非细胞毒抗肿瘤药物临床试验中，由于其毒性较小，可考虑...
词条法规文件...试验，必要时还需进行致癌性等试验研究；根据天然药物给药途径、制剂特点等，可能需进行相应的制剂安全性试验（过敏性试验、溶血性试验、局部刺激性试验）、依赖性试验等。对于单一有效成份制成的天然药物，应当提供...
词条法规文件...中药、天然药物注射剂一、概述中药、天然药物注射剂的给药途径不同于传统剂型，大多数情况下，传统用药经验对注射剂处方组成的配伍及配比的指导作用有限。中药、天然药物注射剂的开发需要通过研究充分说明其安全性、...
词条法规文件...报道，1例过敏性鼻炎患者使用依匹斯汀（未指明剂量和给药途径）后，出现夜间阴茎肿胀时间延长。但类似例子尚未见其他文献报道，原因也不明。11.呼吸系统：常见眼外不良反应为感染（感冒、上呼吸道感染，发生率约10%）...
词条...报道，1例过敏性鼻炎患者使用依匹斯汀（未指明剂量和给药途径）后，出现夜间阴茎肿胀时间延长。但类似例子尚未见其他文献报道，原因也不明。11.呼吸系统：常见眼外不良反应为感染（感冒、上呼吸道感染，发生率约10%）...
词条