...测报告，洁净度未达到要求扣8分。 7．不同洁净度要求的区间出入口处，有易于观察的压差表，洁净区各车间应有温、湿度计，压差表、温、湿度计有校验记录，自然照度差和有夜班的应有应急照明设施。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...办公室、休息室与配制室分开。 14、各种制剂应根据不同的需要设置不同的操作间，每个剂型按工序划分操作岗位，进入洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施。 15、根据制剂工艺要求，洁净室内应划分...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...2.1实验原理首先将抗sICAM-1和抗sE-Selectin的抗体分别包被在不同的免疫板微孔的壁上，再将稀释20倍的血清分别加入不同的已包被的免疫板的微孔内，形成sICAM-1与抗ICAM-1的结合物、sE-Selectin与抗E-Selectin的结合物；然后，这两种结合...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2005年第4卷第12期...确保药品安全有效。 卫生行政部门的药政、药检机构不同于药品生产、经营、使用单位的药品质量管理和检验机构，因为后者只对本单位的药品质量负责，是行业内部的管理，而卫生行政部门的药政机构则是代表国家对药品...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...法处理,防止污染食品和其他原料。3.3.1.2各类冷库,应根据不同要求,按规定的温、湿度贮存。3.3.1.3其他原材料场地和仓库,应地面平整,便于通风换气,有防鼠、防虫设施。3.3.2原料场地和仓库应设专人管理,建立管理制度,定期检查质...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；食品卫生规范...设施 4.3.1 厂房及车间配置与区划 4.3.1.1 厂房、不同功能作业区域及区域内设备应依工艺流程需要及卫生要求，有序而整齐地配置。 4.3.1.2 不同作业区域应加以有效隔离(墙或隔离材料装置)，并至少应有下列作业区...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范