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  • 2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施

    ...和有害元素限度标准;此外于其他注射剂品种标准也不同程度地增加了产品安全性、有效性及质量可控性等方面质控要求,这些措施于解决注射剂、特别是中药注射剂安全性问题必将起到积极作用。二、中药标准...

    新旧闻历史事件
  • 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》

    ...件申请事项编号。各申请企业原料药、制剂制剂不同规格分别予以编号。2.表中新药系根据《药品注册管理办法》规定按照新药管理药品。化学药品新药包括化学药品注册分类1-4,中药新药包括中药、天然药物注册分...

    新旧闻新闻动态
  • 含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市

    ...能带来一定成瘾性。但与吗啡、可待因等强阿片类药物不同,右丙氧芬成瘾性较低,临床还将其用于脱瘾二线治疗。根据药品说明书要求,右丙氧芬复方制剂不宜长期、连续服用。按照说明书指导用药,停药时患者一...

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