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  • 第三十四章 中药的临床药学

    ...大量破血、小量养血,同一味药其用量大小都可导致作用不同于所老、小孩、孕妇及久病体弱患者,剂量尤其应准确无误,毒限剧药剂量应严格控制在安全范围之内。  由于中药材质地有异有效成份溶难易有别,故医师处...

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  • 化学药品注射剂基本技术要求(试行)

    ...比较分析,阐明所改剂型特点和优势。(二)注射剂不同剂型选择合理性评价原则注射剂一般包括大容量注射剂(50ml以上)、小容量注射剂(20ml以下)以及粉针剂三种剂型。在选择确定剂型时,要权衡考虑各种剂型无...

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  • 制剂分析

    制剂分析不同剂型药物,利用物理、化学、甚至微生物测定方法进行分析,以检验被检查制剂是否符合质量标准规定要求。由于制剂与原料药物不同,它们常含有赋形剂,稀释剂和附加剂(稳定剂、防腐剂或着色剂...

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  • 中药制剂新技术

    ...、选择剂型、制定工艺提供依据。工艺、设备及原辅料不同释放度影响很大。目前中药制剂一般只有崩解时限标准,而没有把释放度作为质量指标,这是不妥当。  ②标准化  其目是保证研究科学性和结果可比...

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  • 中药剂型改革探讨

    ...里,须因病施治,症下药,因此,剂型要求也各有不同;同时,同一药物因剂型不同,给药方式不同,会出现不同药理作用;合理剂型可以增加疗效,减少毒副作用。如安宫牛黄丸是治疗温病重症中成药,剂型为大...

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  • 从中药注射剂的不良反应浅析中药注射剂研发中的若干问题

    ...艺技术条件和药材质量、制剂质量标准控制水平制约,不同厂家、不同批次中药注射液发生不良反应类型可能不同,无法做出确切结论。有些报道中药注射剂不良反应就与生产批次有关。2.中药注射剂ADR成因...

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  • 药品改剂型研究应合理预测缜密进行

    ...有要求,与速释片有相同给药途径,但药物崩解部位不同,生物等效性和药代动力学会发生改变。克里斯·波特博士说,首先他们了解了传统速释片相关背景资料,如毒理学研究情况(包括了大鼠和小鼠急性毒性研究、...

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  • 常规药物制剂一般质量分析方法概述

    制剂分析不同剂型药物,利用物理、化学、甚至微生物测定方法进行分析,以检验被检查制剂是否符合质量标准规定要求。由于制剂与原料药物不同,它们常含有赋形剂,稀释剂和附加剂(稳定剂、防腐剂或着色剂...

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  • 药品改剂型研究应缜密进行

    ...有要求,与速释片有相同给药途径,但药物崩解部位不同,生物等效性和药代动力学会发生改变。  克里斯·波特博士说,首先他们了解了传统速释片相关背景资料,如毒理学研究情况(包括了大鼠和小鼠急性毒性研...

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  • 中国药典2005年版的变化对药品研发的影响分析——固体制剂

    ...丸剂,与2000版药典二部制剂通则相比,各制剂项下均有不同程度变化。其中以片剂和胶囊剂修改内容最多,下面以片剂通则变化为例,讨论这些变化可能药品审评和研发带来影响。可溶片为2005年版中国药典新增制...

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