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  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    ...药品生产许可证》;3.制剂所用原料药由相同申请人或不同申请人申报,原料药申请已因现场核查被撤回或退回,或因其他各种原因不予不批准或予以退审;4.所用原料药、辅料质量控制不能保证药品安全性和有效性。...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中国制剂低端品种出口设计理念落后

    ...题:一些国产仿制药与进口原研药相比临床疗效有差距;不同厂家生产同一品种,甚至同一厂家生产不同批号产品,病人服用后疗效竟然不同……吴惠芳认为,国内部分制药企业在药品质量理解上存在误区。比如,经...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 中药药用辅料大有可为

    ...配方及技术服务;法国罗盖特公司生产了系列淀粉以满足不同药品生产需要。在此影响下,国内一些药用辅料生产企业已经向专业化、系列化方向发展,如淮南山河药用辅料有限公司生产了不同标准、用途纤维素、淀粉等...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 制剂研发“火热”背后有隐忧

    ...很多情况下剂型药物疗效也起主导作用,如某些药物不同处方与剂型,可能分别产生无效、低效、高效或引起毒副反应等不同后果。近年来出现新型DDS可以在相当大程度上改善药物理化性质和体内外行为,极大地提高...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 纷纷开辟蓝海制剂研发火热背后有隐忧

    ...很多情况下剂型药物疗效也起主导作用,如某些药物不同处方与剂型,可能分别产生无效、低效、高效或引起毒副反应等不同后果。近年来出现新型DDS可以在相当大程度上改善药物理化性质和体内外行为,极大地提高...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 纷纷开辟蓝海制剂研发火热背后存有隐忧

    ...很多情况下剂型药物疗效也起主导作用,如某些药物不同处方与剂型,可能分别产生无效、低效、高效或引起毒副反应等不同后果。近年来出现新型DDS可以在相当大程度上改善药物理化性质和体内外行为,极大地提高...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 制剂研发火热背后存隐忧

    ...很多情况下剂型药物疗效也起主导作用,如某些药物不同处方与剂型,可能分别产生无效、低效、高效或引起毒副反应等不同后果。近年来出现新型DDS可以在相当大程度上改善药物理化性质和体内外行为,极大地提高...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 鼻炎用药市场:喷雾剂盘踞半壁江山

    ...经济相不那么发达地区。这提醒厂家和药店,应根据不同地区市场特征来制定不同销售策略(见图4)。观察22城市鼻炎用药零售市场前十品牌排名(见表1),中西药各占了一半,说明鼻炎用药零售市场并未被垄断,...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 法国关于申请草药销售许可的通知

    ...亦即植物原料供应决定性因素。采集草药和制造成药不同阶段也应陈述清楚,它们将影响最终产品质量,因为草药和成药定性和定量构成在制造过程中会受到影响。在实行可能影响最终产品质量变动时,制药学报告应...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 新规则能管住什么样的“异型药”?

    ...了政府定价、政府指导价药品因剂型、规格或包装材料不同而形成价格之间差额或比值关系。这一规范出台后,到底医药市场有多大影响,业内此有何看法?本版刊登三篇文章以飨读者。也欢迎大家继续就此话题发表...

    医药产业医药经济;分析与评论

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