制剂分析是对不同剂型的药物，利用物理、化学、甚至微生物测定的方法进行分析，以检验被检查的制剂是否符合质量标准的规定要求。由于制剂与原料药物不同，它们常含有赋形剂，稀释剂和附加剂（稳定剂、防腐剂或着色剂...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...此思路。若只是辅料种类相同，而用量、规格、执行标准不同，仍应进行处方筛选和优化。1、制剂基本性能评价：根据剂型的特点，从附表1中选择影响制剂质量的相关项目，进行制剂的基本性能考察。可采用经典的比较法，分...
词条法规文件制剂分析是对不同剂型的药物，利用物理、化学、甚至微生物测定的方法进行分析，以检验被检查的制剂是否符合质量标准的规定要求。由于制剂与原料药物不同，它们常含有赋形剂，稀释剂和附加剂(稳定剂、防腐剂或着色剂...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...大量破血、小量养血，同一味药其用量大小都可导致作用不同，对于所老、小孩、孕妇及久病体弱患者，剂量尤其应准确无误，毒限剧药剂量应严格控制在安全范围之内。 由于中药材质地有异有效成份溶难易有别，故医师处...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...丸剂，与2000版药典二部制剂通则相比，各制剂项下均有不同程度的变化。其中以片剂和胶囊剂的修改内容最多，下面以片剂通则的变化为例，讨论这些变化可能对药品审评和研发带来的影响。可溶片为2005年版中国药典的新增制...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...的比较分析，阐明所改剂型的特点和优势。（二）注射剂不同剂型选择合理性的评价原则注射剂一般包括大容量注射剂（50ml以上）、小容量注射剂（20ml以下）以及粉针剂三种剂型。在选择确定剂型时，要权衡考虑各种剂型的无...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...药品生产许可证》的；3.制剂所用原料药由相同申请人或不同申请人申报，原料药申请已因现场核查被撤回或退回，或因其他各种原因不予不批准或予以退审的；4.所用原料药、辅料的质量控制不能保证药品安全性和有效性的。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...法。1缓释制剂的类型特点1.1内服缓释片剂1.1.1骨架型片剂不同骨架材料与药物混合制成的骨架片,由于释药机制不同又可分为水溶性骨架片、肠溶性骨架片、不溶性骨架片。（1）水溶性骨架片指采用亲水性胶体物质,加入适当的缓...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2007年第7卷第5期...、选择剂型、制定工艺提供依据。工艺、设备及原辅料的不同对释放度影响很大。目前中药制剂一般只有崩解时限的标准，而没有把释放度作为质量指标，这是不妥当的。 ②标准化 其目的是保证研究的科学性和结果可比...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...艺技术条件和药材质量、制剂质量标准控制水平的制约，不同厂家、不同批次的中药注射液发生不良反应的类型可能不同，无法做出确切的结论。有些报道的中药注射剂的不良反应就与生产的批次有关。2．中药注射剂ADR的成因...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应