...欧洲首次对传统草药制订的法规。但《指令》要求对符合下列条件的传统草药才可依据《指令》实施简易注册程序，即登记注册上市。一是非处方药。二是口服、外用或吸入制剂。注射剂不可以登记上市。三是传统使用年限要求...
医药产业医药经济；中医药行业...报与审批，第四十五条规定，国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批：（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂；（二）未在国内外获准上市的化...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析