三期临床试验周期

第二节　梅毒螺旋体

...浆内容物）；一般染料不易着色。梅毒螺旋体有生活发育周期，分为颗粒期、球形体期及螺旋体期，平均约30小时增殖一代，发育周期与所致疾病周期、隐伏发作及慢性病程有关。梅素螺旋体抗原分为三类：　　1．螺旋体表面特...

参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医学微生物学

...法仅与曲妥珠单抗结合治疗。该化学疗法分为两类：6个周期的多烯紫衫醇(docetaxel)/卡铂(carboplatin)治疗；或在进行3个周期的FEC(1)治疗后再进行3个周期的多烯紫衫醇治疗。　　　　BETH由NSABP（美国乳腺与肠道外科辅助治疗研究组...

参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关

...申请纳斯达克上市，融到的资金就可用于二期临床和部分三期临床试验。到了这个阶段，项目基本上已趋于成熟，这个时候再跟跨国药企谈合作，就有筹码了。这个时候转让欧洲市场开发权，可获得更高的价钱，也可支持做完美...

医药产业医药经济；要闻

...某些分子标记物）足以证明药物的临床疗效。③对于实验周期，FDA认为，为取得足以支持批准的关键疗效数据，申请人应开展为期24周的安慰剂对照研究。安全性问题，由于CFS患者通常会接受长期治疗，FDA还建议申请人手机长期...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

...因此开始了相关的研究。据了解，目前该药正在进行首次三期临床试验，专家们将对这种药物进行女性性唤起障碍治疗的有效性及安全性评估。一旦试验结果证实安全有效，该药将有可能成为世界上第一例治疗女性性功能障碍的...

参考资料行业资讯；临床快报；妇科与产科

...过程，它增加了研究者的研发成本，延长了申请人的注册周期，延缓了产品上市销售速度。我国是仿制药大国，也是全球第三大医药市场。开展仿制药质量一致性评价，全面提高仿制药质量是《国家药品安全“十二五“规划》的...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

...，由其实验室承担的治疗性乙肝疫苗研究将在今年底完成三期临床试验，届时，我国有望成为首个用治疗性疫苗治疗乙肝的国家。　　据介绍，慢性乙型肝炎之所以难治，原因之一是机体对乙型肝炎病毒（HBV）产生了一定程度的...

参考资料药品天地；专业药学；药学研究

...入也就是药品招标。IMS研究表明，全国31个省的平均招标周期是14个月，如果没赶上这14个月，只能等到下一周期。药品中标后还要进行医院采购，大部分医院1～2年才召开一次药事委员会，甄选药品。数据显示，在过去5年中推出...

医药产业药品天地；药界风云；新药

“金花清感”为何引热议

...批准上市，用了6年的时间，做了离体实验、动物实验、三期临床试验。世界各地一千多名患者参与了临床试验，严格遵循随机、安慰剂对照、双盲的原则，证明了它对流感有一定的疗效，并且没有严重的不良反应。所以其研究...

医药产业医药经济；中医药行业

甲流疫苗超速诞生背后

...疫苗的有效性,评估志愿者接种后是否获得了免疫保护力;三期临床试验主要是指在疫情发生的情况下,挑两组志愿者做对比性试验,一组接种疫苗,一组不接种,然后在一段时间后查验两组志愿者的患病率,以此来检验疫苗的效果和安...

医药产业医药经济；企业观察