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  • 中药华阳复方进入FDA第三期人体实验

    ...果显著。经美国食品药物管理局(FDA)核准,进入人体内第三期临床实验。第三期临床实验目前正在纽约西奈山医学院进行中。这是中药科学化一百多年来,第一个中药复方被美国FDA认为其证据充分,得以进入核准处方药的最后审...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 我国宫颈癌疫苗进入三期临床实验受试者3千人

    我国首个从国外引进的宫颈癌疫苗正在北京进行三期临床实验。记者昨天从中国医学科学院肿瘤医院获悉,首批380名女性志愿者已接种了第一针疫苗,没有出现严重不良反应。目前,这批志愿者已追加接种第二针疫苗。  记者...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 三生制药宣布voclosporin三期临床实验获批

    北京时间6月28日消息,三生制药宣布SFDA批准同意其进行Voclosporin(新一代蛋白抑制剂)的三期临床实验临床实验预计将于2012年三季度进行。作者:

    医药产业医药经济;企业观察
  • 非酒精脂肪肝迎来第一个三期临床药物OCA

    ...了他们NASH药物,法尼酯X受体激动剂obeticholicacid(OCA)的三期临床计划。这个代号为REGENERATE的实验将招募2500病人,一级终点有两个,一是肝纤维化至少改善一级同时脂肪蓄积没有恶化病人比例,二是脂肪蓄积被清除同时肝纤维...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 非酒精脂肪肝(NASH)迎来第一个三期临床药物,Intercept率先进入地雷阵

    ...意了他们NASH药物,法尼酯X受体激动剂obeticholicacid(OCA)的三期临床计划。这个代号为REGENERATE的实验将招募2500病人,一级终点有两个,一是肝纤维化至少改善一级同时脂肪蓄积没有恶化病人比例,二是脂肪蓄积被清除同时肝纤维化...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中珠控股:合作抗癌药三期临床待批

    ...21日,上证报最新获悉,TNI已按美国FDA要求在8月底召开了三期临床会议,目前正在补充实验数据,补充完毕之后就待批三期临床。这意味着中珠控股与美方合作将有更新方案。2012年10月,中珠控股控股子公司潜江制药与TNI生物技...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中珠控股合作抗癌药三期临床待批

    ...21日,上证报最新获悉,TNI已按美国FDA要求在8月底召开了三期临床会议,目前正在补充实验数据,补充完毕之后就待批三期临床。这意味着中珠控股与美方合作将有更新方案。2012年10月,中珠控股控股子公司潜江制药与TNI生物技...

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  • 一项非小细胞肺癌个体化治疗的三期临床试验

    ...酸切除修复交叉互补基因1mRNA表达情况实施个体化治疗的三期临床试验。目前转移性非小细胞肺癌通常选用铂类为基础的化疗方案,如果采取个体化治疗方案,可进一步提高疗效并减少不必要的毒副反应。已有的研究表明,核苷...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关
  • 首个乙肝治疗性疫苗三期临床试验取得阶段性结果

    ...识产权的我国首个乙型肝炎治疗性疫苗(乙克)第一阶段三期临床试验已完成全部结果分析。在经乙克治疗后出现E抗原血清转换的患者中,59.6%患者病毒载量降至临床阴性,84.4%患者肝功能恢复正常,表面抗原水...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 丽珠集团与控股股东2亿增资丽珠单抗公司

    ...21日,上证报最新获悉,TNI已按美国FDA要求在8月底召开了三期临床会议,目前正在补充实验数据,补充完毕之后就待批三期临床。这意味着中珠控股与美方合作将有更新方案。2012年10月,中珠控股控股子公司潜江制药与TNI生物技...

    医药产业医药经济;资本&财经

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