...审评提供参考。本指导原则是对流感病毒抗原检测试剂的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和...
词条...。蛋黄含脂质生长因子，能刺激生长。根据接种菌多少，一般2周～4周可见菌落生长。在固体培养基上菌落呈灰黄白色，干燥颗粒状，显著隆起，表面粗糙皱缩、菜花状的菌落。在液体培养基内，于液面形成粗纹皱膜，培养基保...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；诊断标准；传染病...型抗原）和人白细胞抗原等。（3）自身物质，自身物质一般不具免疫原性。但有些物质如自身隐蔽成分（晶体蛋白、精子等），在正常情况下借助屏障与免疫系统隔绝，一旦屏障破坏，则会漏入血流与免疫活性细胞接触，成为...
词条生物学...型抗原）和人白细胞抗原等。（3）自身物质，自身物质一般不具免疫原性。但有些物质如自身隐蔽成分（晶体蛋白、精子等），在正常情况下借助屏障与免疫系统隔绝，一旦屏障破坏，则会漏入血流与免疫活性细胞接触，成为...
词条...系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（%）表示。准确度应在规定的范围内测试。1．含量测定方法的准确度原料药可用已知纯度的对照品或供试品进行测定，或用本法所得结果与已知准确度的另...
词条2010年版药典附录...培养基中及营养琼脂斜面和改良马丁琼脂斜面培养基上，细菌培养2天，真菌培养3天，观察接种的同种新鲜培养基及营养琼脂和改良马丁琼脂斜面培养基上是否有菌生长；或取培养液（物）涂片，染色，镜检，判断是否有菌，必...
词条2010年版药典附录...生物生长，可取该培养液适量转种至同种新鲜培养基中，细菌培养2天、真菌培养3天，观察接种的同种新鲜培养基是否再出现浑浊；或取培养液涂片，染色，镜检，判断是否有菌。结果判断：阳性对照管应生长良好，阴性对照管...
词条2010年版药典附录...审评提供参考。本指导原则是对流感病毒核酸检测试剂的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和...
词条...关规定。j.人免疫缺陷病毒（Ⅰ型和Ⅱ型）：这里只列出一般指导性原则。对采样量不超过100微升的血液样本进行即时检测（仅需将样本和缓冲液加入试剂卡，无需额外实验操作即获得结果），应遵从国家卫生健康委有关规定。k...
词条词条；生物安全；医疗机构管理；实验室管理；法规文件...）为严重。柯萨奇病毒感染目前尚缺乏特效治疗，应强调一般及支持疗法，可试用利巴韦林或干扰素。新生儿心肌炎的进展迅速，应给氧及保持安静，出现心力衰竭时及早采用快速洋地黄疗法。给予适当的抗菌药物以防止继发细...
词条感染内科；病毒性感染；肠道病毒感染