...是说要对药物进行多个项目测试，来全面考察药品质量。一般地，每一测试项目可选用不同的分析方法，为使测试结果准确、可靠，必须对所采用的分析方法的科学性、准确性和可行性进行验证，以充分表明分析方法符合测试项...
词条法规文件...氧化铝G、微晶纤维素、微晶纤维素F254等。其颗粒大小，一般要求粒径为5～40μm。薄层涂布，一般可分为无黏合剂和含黏合剂两种。前者系将固定相直接涂布于玻璃板上，后者系在固定相中加入一定量的黏合剂，一般常用10%～15%...
词条...氧化铝G、微晶纤维素、微晶纤维素F254等。其颗粒大小，一般要求粒径为5～40μm。薄层涂布，一般可分为无黏合剂和含黏合剂两种。前者系将固定相直接涂布于玻璃板上，后者系在固定相中加入一定量的黏合剂，一般常用10%～15%...
词条色谱法；薄层色谱法；分析化学...标准的化学原料药及制剂。发酵工艺生产的抗生素类药物一般不包括在本原则的讨论范畴，但如有可能，也建议参考本原则的有关要求。由于我国对临床研究也实行行政审批的管理，所以，本指导原则不仅适用于上述药品的上市...
词条法规文件...包括头痛、恶心、呕吐、荨麻疹、胸闷、热感、疼痛等，一般较少，且多数轻微，但和其它碘造影剂一样也可能发生严重反应如支气管痉挛甚至过敏样休克。用法用量：血管造影:以下剂量可重复，总剂量一般不超过200-250mL。1.脑...
词条诊断用药...由积分仪或数据处理系统记录和处理色谱信号。对仪器的一般要求和色谱条件：高效液相色谱法所用的仪器为高效液相色谱仪。仪器应定期检定并符合有关规定。色谱柱：反相色谱系统使用非极性填充剂，常用的色谱柱填充剂为...
词条...展开剂前沿的距离）。由于影响比移值的因素较多，因而一般采用在相同实验条件下与对照物质对比以确定其异同。用作药品鉴别时，供试品在色谱图，中所显主斑点的位置与颜色（或荧光），应与对照品在色谱图中所显主斑点...
词条2010年版药典附录...系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（%）表示。准确度应在规定的范围内测试。1．含量测定方法的准确度原料药可用已知纯度的对照品或供试品进行测定，或用本法所得结果与已知准确度的另...
词条2010年版药典附录...初始剂量每天2.5mg，于早餐前服用，逐渐加大至每天20mg，一般仅需5～10mg，分1～2次口服，出现疗效时，改为维持量每天2.5～5mg。疗程视病情需要而定。药物相互作用：格列本脲与长效磺胺、保泰松、四环素、氯霉素、单胺氧化...
词条...初始剂量每天2.5mg，于早餐前服用，逐渐加大至每天20mg，一般仅需5～10mg，分1～2次口服，出现疗效时，改为维持量每天2.5～5mg。疗程视病情需要而定。药物相互作用：格列本脲与长效磺胺、保泰松、四环素、氯霉素、单胺氧化...
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