...孢哌酮钠，与前者相比，溶酶法更稳定，存放周期更长。一般冻干法生产的原料制成制剂三个月内会出现逐步降解现象，而有资料显示，用溶酶法生产的原料药制成制剂，一年内含量仍较稳定。据了解，２００５年版中国药典对...
医药产业医药经济；分析与评论...反映注射剂所含成份的信息。注射剂中含有的大类成分，一般都应在指纹图谱中得到体现，必要时应建立多张指纹图谱，以适应检测不同大类成分的需要。经质量研究明确结构的成份，应当在指纹图谱中得到体现，一般不低于已...
医药产业药品天地；药界风云；动态...反映注射剂所含成份的信息。注射剂中含有的大类成份，一般都应在指纹图谱中得到体现，必要时应建立多张指纹图谱，以适应检出不同大类成份的要求。5.多成份注射剂应根据情况建立与安全性相关成份的含量测定或限量检查...
医药产业药品天地；药界风云；动态...反映注射剂所含成份的信息。注射剂中含有的大类成份，一般都应在指纹图谱中得到体现，必要时应建立多张指纹图谱，以适应检出不同大类成份的要求。5.多成份注射剂应根据情况建立与安全性相关成份的含量测定或限量检查...
医药产业药品天地；药界风云；动态...做的胶囊和药用明胶做的胶囊会有三个地方差异。质脆：一般工业明胶杂质多，所以胶囊一捏就碎、一碰就碎。色艳：工业明胶做的杂质多，厂家会多加香精、染色剂来掩饰杂质，所以颜色越鲜艳越有可能是工业明胶。口松易拧...
医药产业药品天地；药界风云；动态...、药效特征以及适应症方面都是等同的。对于仿制药，FDA一般不要求对其进行复杂及昂贵的动物试验和临床研究，因此仿制药的申请又被称为“AbbreviatedNewDrugApplication(ANDA)”－简化的新药申请。但对于仿制药安全及有效性的要求...
医药产业药品天地；药界风云；新药...3．口服制剂中的辅料、稳定剂、抗氧剂、包衣色素等，一般情况下在检验项目中可不作规定。4．如申报品种的质量标准中检测项目涉及特殊仪器，且无其他方法代替时。可暂不检验。但应写入质量标准的正文，并加注“*”，“...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...可能，现在的技术手段基本可以做到这一点。”过去人们一般认为一碗汤药里面谁也搞不清里面有什么。专家告诉我们，随着检测技术和仪器的进步，只要认真研究，主要药效物质和主要作用机理相对是可以说清楚的。目前，中...
医药产业医药经济；中医药行业...荣表示，人体内的致病菌种类很多，最常见的有十几种，一般分为革兰氏阳性菌和阴性菌两大类。在空气中有少量革兰氏阳性菌，在人的皮肤中也有少量存在，经常落在人的表皮上。它在一个地方长期呆着，可能不致病；如换了...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...远远不够的。周超凡就提醒说，发达国家的植物药制剂，一般都由单味药制成，即使复方制剂，其药味也多在二至三味，以不超过五味为限。反观中国，当前列入国家标准的109种中药注射剂中，原料药三味以上的就有34种，超过...
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