...是说要对药物进行多个项目测试，来全面考察药品质量。一般地，每一测试项目可选用不同的分析方法，为使测试结果准确、可靠，必须对所采用的分析方法的科学性、准确性和可行性进行验证，以充分表明分析方法符合测试项...
词条法规文件...物中复方制剂占有较大的比例。这类复方制剂的药物组成一般包括减鼻充血的药物盐酸伪麻黄碱，抗过敏药物马来酸氯苯那敏、盐酸非索非那定、氯雷他定、地氯雷他定等，解热镇痛药物阿斯匹林、对乙酰氨基酚等。如何科学合...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...药品注射剂研发、生产和使用中存在的突出问题，在遵循一般评价原则的基础上，通过分析可能影响注射剂临床使用安全性的主要因素，结合品种的上市基础等，提出化学药品注射剂审评中的重点关注点和相应的技术要求。一、...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...行抢洗。质地稍硬或表面粘附泥砂杂质的药材，洗时可用一般速度，或进行充分洗涤。有些药材为了改变性能，需用液体辅料洗。药材经过洗涤，达到清洁纯净，吸水变软，便于切制和改变性能的目的，如红柴胡、香薷、车前草...
词条中药学；中药炮制学...有相似的生物学特性（过敏性），因此在药品质量控制中一般只需控制药品中高分子杂质的总量而不必控制不同结构的杂质。因此，根据样品分子量差异进行分离的凝胶色谱法则具有明显的优势。 凝胶色谱法（分子排阻色谱...
参考资料医学教育；科教新闻...解、酶解变质等。 《饮片标准通则〈试行〉》规定:一般的饮片含水量宜控制在7%～13%;蜜炙品类含水分不得超过15%;酒炙、醋炙及盐炙品类等含水分不得超过13%;烫制醋淬制品含水量不超过10%。 6包装 现用的中药饮片已...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2004年第2卷第10期...标准的化学原料药及制剂。发酵工艺生产的抗生素类药物一般不包括在本原则的讨论范畴，但如有可能，也建议参考本原则的有关要求。由于我国对临床研究也实行行政审批的管理，所以，本指导原则不仅适用于上述药品的上市...
词条法规文件...系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（%）表示。准确度应在规定的范围内测试。1．含量测定方法的准确度原料药可用已知纯度的对照品或供试品进行测定，或用本法所得结果与已知准确度的另...
词条2010年版药典附录...孢哌酮钠，与前者相比，溶酶法更稳定，存放周期更长。一般冻干法生产的原料制成制剂三个月内会出现逐步降解现象，而有资料显示，用溶酶法生产的原料药制成制剂，一年内含量仍较稳定。据了解，２００５年版中国药典对...
医药产业医药经济；分析与评论...品质量稳定也有更重要的意义。但由于生物技术产品性质一般不稳定，易受各种环境因素的影响，制剂研究有相当的难度。目前，国内制剂研究方面存在的主要问题是生物制药企业通常缺少制剂学方面的专业人员，而从事生物制...
参考资料医药经济；生物技术；实验技术；生物工程下游技术