...目148项，包括西药71项、中药57项、生物制品20项。其中属一类新药研发的项目17项。福建省一类新药研发取得的重大突破尤其在引人注目。全省医药行业已有2个一类新药成功上市，4个一类新药获得临床批件，6个一类新药正申报...
医药产业药品天地；药界风云；新药...发项目148项，包括西药71项、中药57项、生物制品20项。属一类新药研发的项目17项，其中已有2个一类新药上市，4个获得临床批件，6个正申报临床，5个处于临床前研究阶段。该省治疗禽流感科研获国际性重大突破。由厦门大学、...
医药产业药品天地；药界风云；新药...目148项，包括西药71项、中药57项、生物制品20项。其中属一类新药研发的项目17项。福建省一类新药研发取得的重大突破尤其在引人注目。全省医药行业已有2个一类新药成功上市，4个一类新药获得临床批件，6个一类新药正申报...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的丙肝治疗药物Sovaldi，半年销售超过57亿美元。而我国的一类新药最高年销售额有多少？答案是不超过17亿元。远低于众多外资企业的原研药，甚至比起部分中药注射剂来说都少。根据中康CMH的数据。2013年国内最畅销的药物中，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析国家“十一五”重大新药创制专项重点扶持的一类生物医药普佑克日前上市，标志着我国重大新药创制专项进入收获期。今年以来，浙江贝达、江苏恒瑞和先声药业分别上市了公司的重磅新药，而天士力的普佑克属于基因工程类...
医药产业药品天地；药界风云；新药...每年新增10多亿自2005年初《药品注册管理办法》实行后，一类新药的准入门槛发生了重大转变，成为真正检验企业研发实力的标尺。广药集团昨日宣布的多个科研成果中，五个国家一类新药信息格外引人注目。其中两个是生物制...
医药产业药品天地；药界风云；新药被确定为国家一类新药年内有望在渝投入生产。昨日从第三军医大学传来捷报：由该校和重庆康卫生物科技有限公司联合研制的胃病疫苗(学名‘口服重组幽门螺杆菌疫苗‘)于22日在北京通过III期临床总结评审。这个世界首创的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...制剂新药证书证明材料的，不予认定首仿药品。三、关于一类新药认定的问题根据《药品注册管理办法》规定，药品注册分类分为1.1-1.6类及3.1类的都属于一类新药，按照药品注册分类不同设有不同期限的监测期，监测期只是对...
医药产业医药经济；招标采购...上海逐步建立的新药创制体系效应。据悉，目前全市国家一类新药已达48个，去年生物医药工业总产值突破320亿元。一支接力队：研发瞄准重大疾病老百姓常觉得进口药太贵，而国产药又多为仿制。今年下半年，第一个中国人发...
医药产业药品天地；药界风云；新药...每年新增10多亿自2005年初《药品注册管理办法》实行后，一类新药的准入门槛发生了重大转变，成为真正检验企业研发实力的标尺。广药集团昨日宣布的多个科研成果中，五个国家一类新药信息格外引人注目。其中两个是生物制...
医药产业医药经济；企业观察