...──┼─────┼──────┼──────┨┃第一类│10～30│100│＞200│＞1000┃┠──────┼─────┼─────┼──────┼──────┨┃第二类│10～30│100│＞200│＞1000┃┠──────┼─...
词条法规文件...创制”国家重大科技专项3项。于2005年获得国家生物制品一类新药证书，2007年成功上市了我国自主研发的新靶点肝癌靶向药物：“碘[131I]美妥昔单抗注射液”——“利卡汀”，实现了该抗体药物的产业化，并显示了较好的临床疗...
词条人物百科；现代；中国工程院院士...92年获得国家新药证书。重组α1b型干扰素是国际上独创的一类新药产品，也是我国第一个基因工程多肽药物，与国外同类产品相比具有副作用低的优点；因此获得1993年国家科技进步一等奖。他获得的基因工程产品新药证书已有5...
词条人物百科；现代...新药研制和生产健康发展。（2）建立优先审批制度，对一类新药、首家申报临床研究、治疗疑难危重疾病及因技术创新使仿制药品成本明显降低或质量显著提高的，给予优先和加快审评。（3）严格控制对同一品种的研制、开发...
词条部门规章；法规文件...新药研制和生产健康发展。（2）建立优先审批制度，对一类新药、首家申报临床研究、治疗疑难危重疾病及因技术创新使仿制药品成本明显降低或质量显著提高的，给予优先和加快审评。（3）严格控制对同一品种的研制、开发...
词条部门规章...。（2）检查对象不能明确为某一单一物质而又仅知为某一类物质时，则其项目名称可采用“其他甾体”、“其他生物碱”、“其他氨基酸”、“还原糖”、“脂肪酸”、“芳香第一胺”、“含氯化合物”、“残留溶剂”或“有...
词条2010年版药典附录