...制剂新药证书证明材料的，不予认定首仿药品。三、关于一类新药认定的问题根据《药品注册管理办法》规定，药品注册分类分为1.1-1.6类及3.1类的都属于一类新药，按照药品注册分类不同设有不同期限的监测期，监测期只是对...
医药产业医药经济；招标采购...证书。盐酸关附甲素（AcehytisineHydrochloride）是抗心律失常一类新药。该药是从中药关白附子的根块中提取分离得到的二萜类生物碱，由上海药物研究所科研人员筛选发现的具有抗心律失常活性的新天然化合物。经药理实验证明，...
医药产业药品天地；药界风云；新药基因工程国家一类新药外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子，日前获国家药品监督管理局颁发的新药证书，全面进入临床使用。该药物为暨南大学医药生物技术研究开发中心与上海万兴生物制药有限公司联合开发而成，项目...
参考资料药品天地；专业药学；新药橱窗...份有限公司自主研制的重组人血小板生成素，近日已获得一类新药证书。据了解，癌症病人在放疗和化疗后，经常会出现严重的血小板减少，不仅危及病人生命，还会制约癌症化疗药物的使用剂量和疗程。目前治疗血小板减少的...
医药产业医药经济；分析与评论国家“十一五”重大新药创制专项重点扶持的一类生物医药普佑克日前上市，标志着我国重大新药创制专项进入收获期。今年以来，浙江贝达、江苏恒瑞和先声药业分别上市了公司的重磅新药，而天士力的普佑克属于基因工程类...
医药产业药品天地；药界风云；新药...11年10月29日，“十一五”国家重大新药创制科技重大专项一类生物溶栓新药普佑克成果发布会在张江生物医药基地的天士力药业有限公司举行，上海政协副主席蔡威宣布：国家一类生物新药普佑克成功上市。全国人大常委会副委...
新旧闻历史事件...目共投入1.8亿元，带动地方、企业投入近6亿元，获得1个一类新药证书，建立了3类23个单元技术平台。“十五”期间，国家重大科技专项“创新药物新药与中药现代化研究”共投入8.5亿元，带动地方、企业投入26亿元，已经有45个...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药（西药）申报资料项目表报送资料项目编号新药类别第一类第二类第三类第四类第五类申请进行临床研究1＋＋＋＋＋2＋＋－＋－3＋＋＋＋－4＋＋＋＋－5＋＋±±＋6＋±±－－7＋＋＋＋－8＋±见说明（4）－－9见说明（5）见说...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...癌新药槐定碱及其制剂“盐酸槐定碱注射液”，获得国家一类化药新药证书和生产证书，成为我国为数不多的具有自主知识产权的一类创新药物，也是江西省第一个自主开发、拥有知识产权、结构新颖的国家一类抗癌新药，填补...
医药产业药品天地；药界风云；新药...阿阿胶（000423)研发的具有自主知识产权的基因工程国家一类新药重组人白介素-11（I）获得国家新药证书和药品注册批件。重组人白介素-11（I）临床用于肿瘤患者放化疗引起的血小板减少症，其作用机理是通过直接刺激造血干细...
医药产业医药经济；资本&财经