...目148项，包括西药71项、中药57项、生物制品20项。其中属一类新药研发的项目17项。福建省一类新药研发取得的重大突破尤其在引人注目。全省医药行业已有2个一类新药成功上市，4个一类新药获得临床批件，6个一类新药正申报...
医药产业药品天地；药界风云；新药...发项目148项，包括西药71项、中药57项、生物制品20项。属一类新药研发的项目17项，其中已有2个一类新药上市，4个获得临床批件，6个正申报临床，5个处于临床前研究阶段。该省治疗禽流感科研获国际性重大突破。由厦门大学、...
医药产业药品天地；药界风云；新药...目148项，包括西药71项、中药57项、生物制品20项。其中属一类新药研发的项目17项。福建省一类新药研发取得的重大突破尤其在引人注目。全省医药行业已有2个一类新药成功上市，4个一类新药获得临床批件，6个一类新药正申报...
医药产业药品天地；药界风云；新药国家“十一五”重大新药创制专项重点扶持的一类生物医药普佑克日前上市，标志着我国重大新药创制专项进入收获期。今年以来，浙江贝达、江苏恒瑞和先声药业分别上市了公司的重磅新药，而天士力的普佑克属于基因工程类...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的丙肝治疗药物Sovaldi，半年销售超过57亿美元。而我国的一类新药最高年销售额有多少？答案是不超过17亿元。远低于众多外资企业的原研药，甚至比起部分中药注射剂来说都少。根据中康CMH的数据。2013年国内最畅销的药物中，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...11年10月29日，“十一五”国家重大新药创制科技重大专项一类生物溶栓新药普佑克成果发布会在张江生物医药基地的天士力药业有限公司举行，上海政协副主席蔡威宣布：国家一类生物新药普佑克成功上市。全国人大常委会副委...
新旧闻历史事件本报讯今年１～１２月上旬，我国共批准４个生物制品一类新药：重组人脑利钠肽、碘１３１美妥昔单抗注射液、重组人血管内皮抑制剂和重组人５型腺病毒注射液。这４个新药均拥有自主知识产权。抗心衰基因一类新药——冻...
参考资料药品天地；专业药学；新药橱窗...每年新增10多亿自2005年初《药品注册管理办法》实行后，一类新药的准入门槛发生了重大转变，成为真正检验企业研发实力的标尺。广药集团昨日宣布的多个科研成果中，五个国家一类新药信息格外引人注目。其中两个是生物制...
医药产业药品天地；药界风云；新药被确定为国家一类新药年内有望在渝投入生产。昨日从第三军医大学传来捷报：由该校和重庆康卫生物科技有限公司联合研制的胃病疫苗(学名‘口服重组幽门螺杆菌疫苗‘)于22日在北京通过III期临床总结评审。这个世界首创的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...制剂新药证书证明材料的，不予认定首仿药品。三、关于一类新药认定的问题根据《药品注册管理办法》规定，药品注册分类分为1.1-1.6类及3.1类的都属于一类新药，按照药品注册分类不同设有不同期限的监测期，监测期只是对...
医药产业医药经济；招标采购