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  • 国家食品药品监管局通报2004年一次性使用输液器等产品质量监督抽验情况

    日前,国家食品药品监管局通报了2004年对一次性使用输液器和一次性使用滴定管式输液器的质量监督抽验情况。2004年共抽验151家生产企业和142家经营、使用单位的一次性使用输液器293批,涉及161家生产企业。依据国家标准GB8368-...

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  • 浅谈一次性使用药液过滤器

    国内外药液过器采用丝网,无纺布和膜等作为过原件。国外广泛使用网式过器。国内广泛使用无纺布过器。网式过器采用尼龙66或涤沦丝网作为过器原件。网孔分布均匀,容易达到输液标准所要求的15μm±2...

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  • 医疗器械质量公告(2005)第3期

    ...序,保障医疗器械产品使用安全、有效,2004年,我局对一次性使用输液器和一次性使用滴定管式输液器进行了质量监督抽验,现将结果予以公告。一、一次性使用输液器此次共抽验全国29个省(区、市)151家生产企业和142家经营...

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  • 一次性使用输液器点滴筒、管壁气泡的产生及排除方法

    随着现代医学科学的飞速发展,医疗用品不断更新,一次性使用输液器已广泛性应用于临床。新产品的更新换代,替代产品的不断出现以及国际化标准的要求。随着人们自我保健意识的加强,医疗的安全问题是人们越来越多的考...

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  • 国家药监局:一次性输液器质量抽验合格率98.6%

    国家食品药品监督管理局日前通报了2004年一次性使用输液器和一次性使用滴定管式输液器的质量监督抽验情况,两种产品的合格率分别为98.6%和92.3%。2004年食品药品监管部门共抽验一次性使用输液器293批,<涉及161家生产企业...

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  • 西藏自治区药品检验所一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格获国家认可

    ...现场评审。经审查,国家食品药品监督管理局认可该所对一次性使用无菌注射器等7种医疗器械和项目进行检测。认可有效期5年。附件:认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测标准(方法)名称及编号(含年号)说...

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  • 医疗器械质量公告(2005)第7期

    ...用安全、有效,2004年,国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器(针)、一次性使用麻醉穿刺包(麻醉导管)、一次性使用输液器(针)和一次性使用滴定管式输液器进行了产品质量监督抽验,现将结果予以公告。...

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  • SFDA认可山西省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格

    ...监督管理局发布了《关于认可山西省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知》。2006年10月23日至24日,国家局医疗器械检测机构资格认可审查组对山西省医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进...

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  • SFDA关于认可四川省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知

    ...监督管理局发布了《关于认可四川省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]232号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003...

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