...gshǐyòngshūzhùqìjùchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则...
词条法规文件...品监督管理局发布了《关于认可江苏省医疗器械检验所对一次性使用输液器等274个医疗器械产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]777号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...监督管理局发布了《关于认可四川省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]232号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备序号申请号品名生产单位1更2006066一次性使用血样采集器上海达华医疗器械有限公司2更2006067一次性使用血细胞分离器上海达华医疗器械有限公司3更2006068一次性使用血小板分离器上海达华医疗器械有限公司4更2006065一次性血浆收...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...05-0588多功能微波手术器南京庆海微波电子研究所准04-1182一次性使用袋式输液器镇江高冠医疗器械有限公司准05-0611呼吸机南京普澳医疗设备有限公司准05-0490麻醉机新乡市磁疗器械厂准05-0481微波多功能治疗仪合肥桑夏电子技术有...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...临床注意。2.2输液器具因素带空气过滤装置及终端滤器的一次性输液器虽已被广泛应用于临床,对减少输液反应也起到了一定作用,但目前的终端滤器对5μm以下的微粒滤除率较低,不能全部滤去细菌,塑料管中未塑化的高分子...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2007年第4卷第17期...检查采用现场检查和书面检查并举的方式进行。重点抓好一次性使用无菌输注器具、植入、介入材料等高风险品种检查。对经营守法诚信的企业可采用书面检查形式;对有不良经营记录的企业,则一律采用现场检查形式,并可视...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...人体,严重危害人体健康。故必须防范,要求采用密闭式一次性输液器,减少污染机会。输液前认真检查液体质量,注意其透明度,有效期及溶液瓶有无裂痕,瓶盖有无松动,瓶签字迹是否清晰,有条件者可采用超净工作台,进...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2009年第6卷第24期...加大对植入式医疗器械、骨科内固定产品、动物源产品、一次性使用无菌输注器具等重点监控产品生产企业的日常监管力度,指定专人负责监督,确保企业违法违规行为得到及时纠正和处置。二是认真开展现场督查。对于每次实...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...实施130亿人次注射治疗。注射器经历了玻璃注射器时代、一次性无菌塑料注射器时代。从上世纪90年代至今,传统注射器逐渐升级换代,出现了安全型自毁式注射器等产品,从而降低了由于针刺伤和重复使用导致的疾病传播风...
医药产业医药经济;分析与评论