...ngshǐyòngwújun1yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐbànfǎ（zànxíng）《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年10月13日起施行。第一章总则第一条为加强一次性使用无菌医...
词条法规文件...hǐyòngwújūnyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐruògànguīdìng《上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》由上海市人民政府于2003年8月1日上海市人民政府令第5号公布，自2003年10月1日起实施。根据2010年12月20日上海市人民政府令第52...
词条...送。乡村医疗机构使用的化学药品、中成药和中药饮片及一次性使用无菌医疗器械均应纳入集中配送范围。预防性生物制品、血液制品、特殊管理药品的供应按法律、法规、规章的规定执行。第五条市卫生行政部门会同市药品监...
词条法规文件；管理办法...ngwújūndǎoniàoguǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原...
词条法规文件...ngshǐyòngshǒushùyīchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则本指导...
词条法规文件；手术拼音：yīcìxìngwùpǐndeshǐyòngjíguǎnlǐ一次性物品的种类1．静脉用物输液器、输血器、一次性使用静脉针、静脉留置针、留置导管，三通。2．注射器、各类针头、各种规格。3．各种导管鼻导管、胃管、吸痰管、引流管...
词条...，吸水性能越好。（四）产品适用的相关标准：GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物...
词条法规文件...gshǐyòngshūzhùqìjùchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则...
词条法规文件...用缝合针（不带线）、无菌手术刀片、无菌塑柄手术刀、一次性使用脐带剪、无菌手术电极（刀头）清洁片26810电动骨组织手术设备（电动骨钻/锯、无菌骨钻、无菌骨锯）、咬骨钳（剪）、电池式电动骨组织手术设备（电池式自...
词条...经系统等部位的医疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。（五）重复使用手术器械用于手术中进行切、割、钻、锯、抓...
词条部门规章；医疗器械