《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自发布之日起施行。局长：郑筱萸二○○○年十月十三日一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...辖市药品监督管理局：为规范医疗器械经营秩序，加强对一次性使用无菌医疗器械经营企业的监督管理，依据《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》，我局制定了《一次性使用无...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...日，江苏省药品监督管理局集中力量对本省内的制售假劣一次性医疗器械的窝点进行了查处；辽宁省药品监督管理局根据江苏省提供的线索对辽宁省沈阳天健医疗器械经销中心、沈阳市新城子区中医院等一次性医疗器械经营、使...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...合格的产品和企业应按有关规定进行处理。四、继续深化一次性无菌医疗器械的专项整治工作（一）认真执行《关于深入进行一次性使用医疗器械专项整治的紧急通知》（国药监市［2002］44号），抓好落实工作。对辖区内的一次...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为规范一次性使用麻醉穿刺包生产企业的生产行为，促进产品质量控制和质量监督管理，根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...人员手、物体表面、灭菌剂、消毒液、消毒后医疗用品、一次性医疗用品等，每6个月对紫外线灯管强度警醒监测1次。4加强物流、人流管理（1）导管室要分清三通道，工作人员通道、病员通道、污物通道。无菌区、清洁区、污...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2009年第6卷第5期...发［2000］32号）的要求，全国药品监管系统加强了对假劣一次性使用医疗器械的打击力度，许多地方已取得了显著成效。但是，我们必须清醒地认识到，距离达到全面治理的目标还有相当大的差距。1月31日，中央电视台在《焦点...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...每月定期进行空气培养一次，定期对消毒后(无菌)物品及一次性耗材用品进行抽样细菌培养。护士长可根据监测所得数据，认真总结消毒无菌和清洁卫生质量。手术室每月专人定期专样抽查采样，对存在的问题分析原因，制定改...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2008年第20卷第16期...市药品监督管理局：国家药品监督管理局《关于深入进行一次性使用医疗器械专项整治的紧急通知》（国药监市［2002］44号）下发后，各级药品监督管理部门按照要求，对一次性使用医疗器械的生产、经营、使用环节进行了全面...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...证发证工作中的有关事项通知如下： 一、国家继续对一次性使用无菌注射器、注射针、输液器、静脉输液针、输血器、血袋、医用高压氧舱等11项产品实行全国工业产品生产许可证制度。 二、自本通知发布之日起，医疗...
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