《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自发布之日起施行。局长：郑筱萸二○○○年十月十三日一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...ngshǐyòngwújun1yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐbànfǎ（zànxíng）《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年10月13日起施行。第一章总则第一条为加强一次性使用无菌医...
词条法规文件...hǐyòngwújūnyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐruògànguīdìng《上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》由上海市人民政府于2003年8月1日上海市人民政府令第5号公布，自2003年10月1日起实施。根据2010年12月20日上海市人民政府令第52...
词条超范围经营一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指：持有《医疗器械经营企业许可证》的单位，超出《医疗器械经营企业许可证》核准的经营范围，擅自经营无菌器械的行为。无菌器械是指无菌、无热源，经检验合...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...辖市药品监督管理局：为规范医疗器械经营秩序，加强对一次性使用无菌医疗器械经营企业的监督管理，依据《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》，我局制定了《一次性使用无...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...，A市医院的行为不违法。一种意见认为，该敷料标示为一次性使用，灭菌有效期两年，A市医院使用该批敷料时，已超过原标示的灭菌有效期，应为使用过期医疗器械，违反《医疗器械监督管理条例》第二十六条第三款的规定，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...日，江苏省药品监督管理局集中力量对本省内的制售假劣一次性医疗器械的窝点进行了查处；辽宁省药品监督管理局根据江苏省提供的线索对辽宁省沈阳天健医疗器械经销中心、沈阳市新城子区中医院等一次性医疗器械经营、使...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心对一次性使用无菌导尿管等产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2006]10号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...合格的产品和企业应按有关规定进行处理。四、继续深化一次性无菌医疗器械的专项整治工作（一）认真执行《关于深入进行一次性使用医疗器械专项整治的紧急通知》（国药监市［2002］44号），抓好落实工作。对辖区内的一次...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...品药品监督管理局发布了《关于认可深圳市药品检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2006]9号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕1...
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