...liáoqìxièjiāndūguǎnlǐbànfǎ（zànxíng）《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年10月13日起施行。第一章总则第一条为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管...
词条法规文件...构使用的化学药品、中成药和中药饮片及一次性使用无菌医疗器械均应纳入集中配送范围。预防性生物制品、血液制品、特殊管理药品的供应按法律、法规、规章的规定执行。第五条市卫生行政部门会同市药品监督管理部门制定...
词条法规文件；管理办法拼音：yīliáoqìxièfènlèiguīzé基本信息：《医疗器械分类规则》由国家食品药品监督管理总局于2015年7月14日（国家食品药品监督管理总局令第15号）公布，自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《医疗器械分类规则》（原国家...
词条部门规章；医疗器械...合法规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类一次性使用无菌导尿管产品，类代号现为6866。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：一次性使用无菌导尿管产品的命名应采用《医疗...
词条法规文件...pǐnhéyīliáoqìxièliútōngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》由福建省人民政府于2010年12月27日福建省人民政府令第112号公布，自2011年2月1日起施行。福建省药品和医疗器械流通监督管理办法第一章总则...
词条管理办法；法规文件...áoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》由2006年10月17日辽宁省人民政府第64次常务会议审议通过，2006年11月14日辽宁省人民政府令第197号发布，自2006年12月1日起施行。辽宁省医疗机...
词条管理办法；法规文件...单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣。手术衣在《医疗器械分类目录》中为第二类医疗器械产品，类代号为6864。二、技术审评要点：（一）产品名称的要求：产品名称应以预期用途为依据命名，产品名称为一次性使用手...
词条法规文件；手术...àopǐnyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法》由2006年3月2日石家庄市人民政府第47次常务会议通过，2006年4月7日石家庄市人民政府令第147号发布，自2006年6月1日起施行。石家庄市药品医疗...
词条法规文件；管理办法...物临床应用的管理工作；（十）对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核；（十一）组织开展医院感染预防与控制方面的科研工作；（十二）完成医院感染管理委员会或者医疗机构负责人交办的其他工作。第...
词条医院；医院感染...子（卷或球）、纱布块等第二类外科纱布敷料产品，在《医疗器械分类目录》中类代号为6864。二、技术审评要点：（一）产品名称的要求：产品名称应以产品结构或预期用途为依据命名，并应与YY0594-2006《外科纱布敷料通用要求...
词条法规文件