《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自发布之日起施行。局长：郑筱萸二○○○年十月十三日一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为规范医疗器械经营秩序，加强对一次性使用无菌医疗器械经营企业的监督管理，依据《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》，我局制定...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...的生产行为，促进产品质量控制和质量监督管理，根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的有关规定，我局组织制定了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为切实贯彻《医疗器械监督管理条例》（下称《条例》），尽快扭转部分医疗器械企业生产不规范、不合格产品流入市场，造成不良影响，成为社会关注焦点的状况，经2002年全国医疗器...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 一次性使用医疗器械生产最大，使用面广，产品的质量状况直接关系到广大病患者的身体健康和生命安全，是当前医疗器械监督管理的重点产品。2000年全国药品监督管理系统对一次...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...号）的要求，全国药品监管系统加强了对假劣一次性使用医疗器械的打击力度，许多地方已取得了显著成效。但是，我们必须清醒地认识到，距离达到全面治理的目标还有相当大的差距。1月31日，中央电视台在《焦点访谈》栏目...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...济秩序的决定》（国发〔2001〕11号），加强对医疗机构的医疗器械监督管理，国家药品监督管理局、卫生部分别下发了《关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知》（国药监市〔2002〕175号）、《卫生部...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。 2.2.2质量验收检查每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2005年第3卷第18期...们选择生产厂家要求具有省级以上药品监督部门颁发的《医疗器械生产许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发的卫生许可证；进口的一次性导管，要求具有国家药品监督管理部门颁发...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2007年第4卷第6期...医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第23期；预防医学