...监督管理，依据《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的有关规定，制定本细则。第二条凡在中华人民共和国境内经营无菌器械的企业，均应遵守本细则。无菌器械经营企业应...