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  • 价拨缓解Ⅷ因子的紧缺生产药企反映无奈

    SFDA组织开展对凝血因子生产用冷沉淀进行价拨的试点工作,血液制品行业内部已经在为接下来的“扩产”做准备“这措施如有效执行,市场对Ⅷ因子的需求有望在半年内得到满足。”绿十字(中国)销售部祈经理兴奋地表示...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 卫生部、国家药监局积极应对血液制品短缺

    ...因子Ⅷ制剂的血液制品生产企业,调集原料血浆分离出的冷沉淀,集中到具有凝血因子Ⅷ制剂生产批准文号的企业进行凝血因子Ⅷ制剂的生产。经商议,由上海生物制品研究所提供冷沉淀给上海莱士血制品有限公司;山东泰邦生...

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  • 国家四点措施促进凝血八因子生产年底200万上市

    ...品监督管理局也颁布了个通知,开展对凝血因子生产用冷沉淀进行价拨的试点工作。由于现在的原料血浆供应量的下降,为了缓解八因子的短缺,在确保安全的前提下,我们组织开展调拨、价拨生产凝血八因子的半成品,就是...

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  • 凝血八因子一药难求!救命药为何奇缺?

    ...因子Ⅷ制剂的血液制品生产企业,调集原料血浆分离出的冷沉淀,集中到具有凝血因子Ⅷ制剂生产批准文号的企业进行凝血因子Ⅷ制剂的生产。经商议,由上海生物制品研究所提供冷沉淀给上海莱士血制品有限公司;山东泰邦生...

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  • “救命药”一支难求原料血浆不足之困待解

    ...疗机构都不得不给患者使用冰冻血浆、原料血浆分离出的冷沉淀来代替,但是这些代替品无论止血时间、治疗效果、安全性等都不能同“八因子”相比。(责任编辑:江大红)血液制品紧俏源于原料紧缺为什么会出现血液制品支...

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  • 我国血液制品救命药告急病人和家属流泪呼吁

    ...北京人民医院等医疗机构都不得不给患者使用冰冻血浆、冷沉淀来代替凝血因子8,但是无论止血时间、治疗效果、安全性等都不能同凝血因子8相比。各地相继有报道患者因止血失败而在医院内外死亡的案例。“中国血友之家”...

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  • 国家食品药品监督管理局介绍药品召回管理办法有关情况

    ...品监督管理局也颁布了个通知,开展对凝血因子生产用冷沉淀进行价拨的试点工作。由于现在的原料血浆供应量的下降,为了缓解八因子的短缺,在确保安全的前提下,我们组织开展调拨、价拨生产凝血八因子的半成品,就是...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 华兰生物浆站之困

    ...奇便是其中项,此外还允许在有能力的生产企业间调配冷沉淀。“八因子和九因子分为两种,种是血源性的,从血浆中提取的,另种是生物制剂,也就是我们所说的基因重组的。”关涛说,“这两种的作用是样的,只是...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 积极探索有效开展派驻监督员工作

    ...结论。比如我在检查中发现,所驻企业少量血浆低温分离冷沉淀,用于凝血因子类产品的研发,因无法确定这种情况是否符合相关规定和工艺要求,遂以监督员报告的形式书面向山东省食品药品监管局进行了汇报,企业也高度重...

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