...没有进行GMP从证，这个公司有固体制剂和针剂两种剂型，认证时至少要进行固体和针剂两个车间认证，投入很大，依他的财力根本无资金投入，他干脆把固体制剂的所有文号转入他的吉林金泉宝山药业，把恒和维康剩下的资产(...
医药产业医药经济；资本&财经...014年1月1日起，所有疫苗品种生产车间未能获得2010年版GMP认证通过的，将不能再继续生产，直到获得GMP认证为止。新版的GMP参照WHO和欧盟国际先进标准，对无菌药品(含疫苗)生产的要求有了较大提升，更重要的是要求全过程质量...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...位企业生产的药品，国家监测期内一类新药，获得美国FDA认证证书、欧盟cGMP认证证书、日本JGMP认证证书的制剂生产线生产并向相应国家出口的国产药品（上述地区进口产品视同），首仿药品。第三层次（第四评审组）：其他通...
医药产业医药经济；招标采购...下，国家食品药品监督管理局从1998年起开始实施药品GMP认证。从2004年7月1日起，我国实现了全部化学原料药和药品制剂在符合GMP条件下生产的目标。但实际生产中，由于受经济利益驱使，部分企业质量意识、法制意识淡薄，放...
医药产业药品天地；药界风云；动态...户特殊需求生产产品；产品先后通过ISO9001质量管理体系认证、HACCP认证、GMP认证、Kosher认证，检测中心通过CNAL认可，并销售到欧洲、美洲、澳洲、非洲、亚洲四十多个国家和地区。2、麻醉药品：宜昌人福药业公司实施的麻醉系...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...品报验单位）药品电子检验报告书上报流程一、系统登录认证1.已经在河北省医药诚信网，进行过责任业务员备案的生产企业（含进口药品报验单位），直接使用企业编码+注册码+key密钥进行登录。2．未在河北省医药诚信网进行...
医药产业医药经济；招标采购...销。而上海生物制品研究所有限责任公司目前正在进行GMP认证，无法足量保证疫苗供应，因此拟定的唯一供应商中国生物技术股份有限公司所辖北京天坛生物制品股份有限公司.5、获取采购文件的时间及方式：2014年8月14日起至201...
医药产业医药经济；招标采购...一审评尺度、确保审评科学公正。药品安全监管司为解决认证与审批、认证与生产“两张皮”现象，进一步加大了GMP飞行检查的力度，严厉打击和查处违法违规行为。司长边振甲说：“对故意规避监管、弄虚作假、生产假劣药品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...效。重点抓好无菌医疗器械和植入性医疗器械生产企业GMP认证的准备工作。三是抓好医疗器械源头治理，进一步规范产品注册审批工作。加强对各市、州、直管市、神农架林区注册工作的指导、协调和监督检查。组织人员对申请...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备博雅六年不忘初衷率先通过全球胎盘体细胞认证■本报记者王珊起初，许晓椿只是想打造一个平台，让科学家“阳光地富起来。起初，面对中国的干细胞乱象，许晓椿也只是想创建一家公司，做“别人不做的事情。这是许...
医药产业医药经济；企业观察