...，以证明辅料供应商是否按照GMP标准和物料发放管理良好规范经营业务。进入2009年，欧洲各地与制药行业联系在一起的头等大事，都不约而同地集中到欧盟委员会制定的一揽子新的医药规定上。这些举措和立法旨在进一步强化...
医药产业药品天地；药界风云；动态...许是未来的主要方向。本文相关法规：卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定：生物制品包括：细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...证书的背后，又有着怎样的故事呢？■“谁违反了GMP管理规范，就请谁下岗”创建于1989年的华海药业，经过19年的风风雨雨，从一个家庭作坊式的小化工厂，已发展成现在总资产10亿元、员工2200多人的大型上市企业。他们的产品...
医药产业医药经济；企业观察在未来的全球医药市场上，大家只能凭借自己的实力去追赶国外先进企业的脚步，面对面地和他们博弈。在这样的同台竞技中，企业的弱点更易暴露，缺陷也更容易受到攻击。中国的制药企业要想战胜对手获得进一步的发展，需...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...cineproductionandgoodmanufacturingpractice；GMP药品生产和质量管理规范（GMP）是联合国世界卫生组织于1969年制订的关于药品质量管理的文件（全称GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDrugs）。1974年联合国将GMP分发给全体会员国，1975年11月...
词条法规文件国家食品药品监督管理局日前发布了2010年新修订的《药品生产质量管理规范》（简称新版GMP），该规范将于2011年3月1日起施行。新版GMP明确指出，自2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...程中的关键环节，建立、完善监控程序和监控标准，采取规范的纠正措施。国际标准CAC/RCP-1《食品卫生通则1997修订3版》对HACCP的定义为：鉴别、评价和控制对食品安全至关重要的危害的一种体系。 一、HACCP的产生与国外发...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系药品生产质量管理规范（goodmanufacturingpracticefordrug,GMP）是指在药品生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范［1］。是否实现GMP也被看成是药品质量有无保证的先决...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...证书的背后，又有着怎样的故事呢？■“谁违反了GMP管理规范，就请谁下岗”创建于1989年的华海药业，经过19年的风风雨雨，从一个家庭作坊式的小化工厂，已发展成现在总资产10亿元、员工2200多人的大型上市企业。他们的产品...
医药产业医药经济；企业观察...委员会发布了一系列管理食品生产进口和投放市场的卫生规范和要求。从内容上可以划分为以下六类：1、对疾病实施控制的规定2、对农、兽残实施控制的规定3、对食品生产、投放市场的卫生规定4、对检验实施控制的规定5、对...
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