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  • 广东中药饮片企业迎来GMP认证最后大限

    ...年,中药饮片企业迎来GMP认证的最后大限,根据国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》,自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP(生产质量管理认证)的条件下生产,未...

    医药产业医药经济;要闻
  • 四部委发文加快实施新版GMP淘汰落后产能

    “过去推行GMP(《药品生产质量管理规范》的简称)时流行的一句话是‘不改造是等死,改造了是找死’。而今出台的这些鼓励措施,能促使实施新版GMP的企业‘谁先改造,谁先获益’。”国家药监局安监司司长李国庆8日在国家药...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新GMP加速推进国际化战略机遇开启

    ...段。2012年以来,面对更加严格和规范的市场环境,新版药品生产质量管理规范(GMP)的深入实施对我国制药企业的质量管理水平提出了更高的要求,推动了行业集中度进一步提升。同时,药品质量的提高,也将提高我国制药企...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 中国医药企业亟待跨越欧美GMP门槛

    ...了绝佳的发展契机。据统计,仅2007年全球就有35种重量级药品专利到期,吐出价值高达800亿美元的药品市场。目前,全球非专利药市场正以每年10%~15%的速度增长,远高于全球制药业整体发展速度。二是医药保健环境正在发展变...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 关于开展全面实施药品GMP认证规划调研工作的通知

    ...的需要。国家药品监督管理局组建后,组织有关部门对《药品生产质量管理规范》实事求是地进行了修订,发布了《药品生产质量管理规范(1998年修订)》(第9号令),制定了《药品GMP认证管理办法》和《药品GMP认证工作程序...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 风险评估原则呼应GMP理念对质量问题进行控制

    新版《药品生产质量管理规范认证管理办法(修订稿)》(下称“《修订稿》”)正在征求意见。与现行的管理办法相比,《修订稿》正式明确了关于GMP认证检查原则的一项表述——“应采用风险评估的原则,综合考虑缺陷的性...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 08年广东中药饮片企业迎来GMP认证最后大限

    ...年,中药饮片企业迎来GMP认证的最后大限,根据国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》,自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP(生产质量管理认证)的条件下生产,未通...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 未通过GMP认证同仁堂保健品厂停产药品

    7月2日,“药品生产质量管理规范”(简称GMP)强制认证执行第二天。位于北京崇文区西打磨厂46号的北京同仁堂(资讯行情论坛)营养保健品厂显得冷冷清清,办公室本就不多的工作人员各自看着报纸。7月1日,这个有着近20年历史的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药监局:不能因噎废食彻底否定GMP认证制度

    ...。”2月8日出席央视“3.15晚会”新闻发布会时,国家食品药品监督管理局副局长张敬礼针对舆论“该不该推行地标(地方标准)升国标(国家标准)和GMP认证制度”的质疑作出上述表示。刚刚拿到GMP认证证书54天的广东佰易药业...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药监局:不能因噎废食彻底否定GMP认证制度

    ...。”2月8日出席央视“3.15晚会”新闻发布会时,国家食品药品监督管理局副局长张敬礼针对舆论“该不该推行地标(地方标准)升国标(国家标准)和GMP认证制度”的质疑作出上述表示。刚刚拿到GMP认证证书54天的广东佰易药业...

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