...营行为,保证中药饮片质量,近日,甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药饮片生产企业GMP认证监督管理的通知》,加快推进全省中药饮片生产企业GMP认证进程。一是对中药饮片生产企业进行检查,分类指导。对...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...求也为医疗设备企业催生巨大商机。我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下简称“新版GMP”)一出炉就被业内冠以“史上最严GMP”之名。新版GMP自去年2月发布、3月正式实施以来,各地积极宣贯,进一步完善GMP认证工作...
医药产业医药经济;传媒...出席央视“3.15晚会”新闻发布会时,国家食品药品监督管理局副局长张敬礼针对舆论“该不该推行地标(地方标准)升国标(国家标准)和GMP认证制度”的质疑作出上述表示。刚刚拿到GMP认证证书54天的广东佰易药业有限公司,...
医药产业药品天地;药界风云;动态...布的并在年初正式实施,根本目的是“要提高企业的质量管理能力和整体水平,提高我国药品安全保障水平”。国家食品药品监督管理总局尹力副局长曾公开表示,“我国药品生产企业整体上‘多、小、散、乱’的格局尚未根本...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...出席央视“3.15晚会”新闻发布会时,国家食品药品监督管理局副局长张敬礼针对舆论“该不该推行地标(地方标准)升国标(国家标准)和GMP认证制度”的质疑作出上述表示。刚刚拿到GMP认证证书54天的广东佰易药业有限公司,...
医药产业药品天地;药界风云;动态...的GMP认证工作一步步推进。2003年7月,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织起草了《中药饮片GMP认证检查项目》;同年8月,召开座谈会,重点研究中药饮片生产企业GMP认证检查工作中存在的问题,如饮片的炮制规范、...
医药产业医药经济;中医药行业...提高研讨会”上表示,我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范”(GMP),为确保国家基本药物的质量安全,今后企业生产国家基本药物需参照新版GMP标准。毛振宾说,国家基本药物制度是我国医疗卫生体制改革中的一项新制...
医药产业药品天地;药界风云;动态本报讯(记者张东风)2月25日,国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范(2010年修订)》贯彻实施工作视频会。会议强调,实施新版药品GMP,必须确保全国31个省、区、市药品监督管理部门在新版药品GMP认证过...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...格和细化了对企业人员配置、质量控制、物料采购、文件管理等软件方面的检查项目。有业内人士评论说,那些只重视厂房、设备等硬件建设而忽视软件建设的企业(特别是药品质量管理不到位的企业),将难以通过复认证。据...
医药产业医药经济;分析与评论...者就这些业界普遍关注的问题,专访了国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲。七家药企的GMP证书被撤销记者:边司长,您好!国家药监局组建以来,加大了推行GMP的力度,到现在已经有7年了,实施GMP取得了阶段...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析