...内3家甲级设计院在重庆召开了《医药工程建设项目设计文件编制标准》（简称《标准》）的启动会，而《标准》将结合国内医药工程建设项目设计市场现实情况进行编制。“我认为，拥有自己的行业标准，才能更好地与国际接...
医药产业医药经济；分析与评论...纳入法律监管的视野。2005年6月，SFDA注册司发布了临时性文件《药用辅料注册申报资料要求》，并表示将尽快出台《药用辅料注册管理办法》。同年9月，其发布了《药用辅料管理办法》(讨论稿)，但少了“注册”两字，旨在扩大...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。GMP与ISO9000有何区别？1、GMP是...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...列的诚信不良记录问题被取消申报资格的情形。三、申报文件（一）申报企业材料1.企业法人营业执照。2.药品生产许可证(经营企业和境外产品国内总代理提供药品经营许可证、GSP证书)。3.法定代表人授权书。4.申报承诺书。5.药...
医药产业医药经济；招标采购...目名称1、招标编号：XHTC-HW-2012-4582、招标内容：详见招标文件《采购需求一览表》详细分包情况：详见附表3、招标采购周期：一年4、投标人资格要求：4.1资格要求1）具有独立法人资格；2）具有有效的营业执照；3）具有有效的...
医药产业医药经济；招标采购...国家局正在积极寻找更有效的监管方法，比如借鉴FDA的DMF文件备案形式，生产企业一旦以DMF文件形式进行了备案，原辅料和工艺等就不能随便改动。有专家表示，我国是西药仿制大国，原来的仿制药停留在“像”的层次上，现在...
医药产业药品天地；药界风云；GMP石家庄第八次药品集中招标（议价）采购投标文件B（点击下载）资料报送地点：河北海虹医药电子商务有限公司（石家庄市裕华西路9号裕园广场C座2单元2001室）客服部电话：0311-852883598528836085288361（传真）投标人凭购买标书的...
医药产业医药经济；招标采购...次培训，主要内容：GMP自检的实施，自检现场检查技巧，文件系统与质量管理系统的自检，生产管理与物料管理系统的自检，公用工程与验证管理系统的自检，自检结果汇总分析与报告的编写，纠正措施的制定与跟踪确认等，并...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...品抽验机制改革开始。该局修订了实施细则等有关规范性文件和制度，将过去的“以打假为主调整为“打假治劣并重的工作方针，在县级药检所原“五项快检初筛可查出全部假药不合格项目的同时，又增加了13项劣药检...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...后，列出机构职责、职能、培训、健康管理、物料管理、文件管理、质量管理、检验、留样观察和稳定性实验、设备验证、工艺验证、自检管理等20个方面的专题进行讲座。比如以前对空调系统的初阻力作者：自动采集
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