...的数据，但不具备说服力。企业只有做大样本、多中心的试验，拿出客观资料来，大家一看都明白了。”中国中医科学院西苑医院教授安效先指出。由于毒性药材的作用机理复杂，对于像含有朱砂等毒性药材的中成药，专家认为...
医药产业医药经济；中医药行业...有单克隆抗体（单抗）药物上市，在单抗药方面进入临床试验的项目数也在10个之内，短短两年多时间，国内进入临床试验的单抗药项目就接近40个。一方面，重磅单抗药物专利到期潮的来临给生物仿制药的发展带来了很好的机...
医药产业医药经济；分析与评论...全球研发的医学博士JamesShannon说，“我们通过严格的临床试验证实Galvus有着可靠的疗效和安全性，它将为寻求新治疗的医生提供新的选择”。此外，Galvus已在巴西和墨西哥获得批准。在2007年2月，诺华公司收到美国食品药品监督...
医药产业药品天地；药界风云；新药...照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版二部附录VB）试验，分别吸取上述两种溶液各5ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-甲醇-浓氨溶液-水（8:2:0.5:10）的上层液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯（365nm）下检...
医药产业药品天地；药界风云；新药...-葡萄糖基L-半胱氨酸为主要原料制成的保健食品，经功能试验证明，具有促进排铅的保健功能。【主要原料】N-葡萄糖基L-半胱氨酸。【功效成份及含量】每100g中含N-葡萄糖基L-半胱氨酸75g。【保健功能】促进排铅。【适宜人群】...
医药产业医药经济；专栏...中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究”按临床试验方案正在各家临床医院正常进行临床试验，目前累计已有101例受试者完成了76周临床试验。丽珠集团亦宣布，公司未来5～10年的增长主要依靠疫苗和单抗。2010年开始，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...抗生素Tygacil(tigecycline)对社区获得性肺炎(CAP)的Ⅲ期临床试验结果。2项涉及846例病人的临床试验综合结果显示，此药可治疗住院或社区获得性肺炎的有效率达89.7%，而选择当今的治疗药物——强生公司的左氧氟沙星(levofloxacin，Leva...
医药产业药品天地；药界风云；新药...个错误。早些时候，Shire公布了该药物第一项重要的临床试验数据，总共有25名未接受过药物治疗的1型戈谢病患者参与此项研究。该药物达到了主要和其他一些终点，完整的临床试验数据即将公布。其他两项临床试验的结果将在...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...黑人患者具有绝对性的存活益处，并结束对该药物的临床试验之后，该公司的股价翻了一番。监控该试验的委员会表示，拒绝在安慰剂群中的患者间使用该药物将是不道德的。继这条爆炸性消息之后，NitroMed的股价在7月份暴涨了...
医药产业行业资讯；业界动态...疫苗”联合用药组（空脂质体联合恩替卡韦治疗组）临床试验的安慰剂组对照εPA-44900μg组（治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗组）主要疗效指标及部分次要疗效指标，在统计学意义上无差别。分析人士称，目前...
医药产业医药经济；企业观察