...，当然包括中药饮片及中成药。国家药品监督管理局药品评价中心孙忠实教授在《监测不良反应，保障用药安全》一文的“链接”部分提到：“药品不良反应……不包括由于药品质量问题或用药不当引起的有害反应。”而中药ADR...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...步实现食品安全信息系统化和规范化；加强食品安全综合评价，规范评价程序，完善评价体系，推动监管责任的全面落实；加大食品安全事故查处力度，对重大食品安全事件及时督查督办。2007年8月27日，国家食品药品监管局在...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...童医院医务人员对药品不良反应认知度的调查［J］.药品评价,2004,1(4):317～318. ［6］郭萍,胡光煦.药品不良反应认知度的调查与分析［J］.交通医学,2006,20(3):334～335. ［7］王晓瑜,杜文民,王宏敏,等.药品不良反应报告中存在...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2008年第8卷第6期...要性不亚于开发。3中药注射剂的质量中药注射剂的质量评价国家有关行政管理部门将有新的规定，这对中药注射剂的质量控制，促进发展有重要的意义。在较长时期的临床医疗应用中，有一些药效肯定，ADR较低的中药注射剂在...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中西医杂志；2008年第6卷第5期...体表现。药品不良反应监测和上报对药品上市以后进行再评价，是保障人民群众用药安全的一道坚实屏障。历史的经验和教训告诉我们，只有依靠建立和加强ADR监测报告制度，才能最大限度地避免和减少ADR的发生，近年来，随着...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...南省食品药品监督管理工作会议上获悉，2007年全省药品评价性抽验合格率为98.13%。自此，该省药品质量合格率已连续三年保持在98%以上。严把药品注册审核关该局依照《药品管理法》开展了医疗机构制剂整顿工作，核发医疗机...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...统化并基本与国际接轨。同时，要构建“创新药物研发和评价规范体系”、“国家新药审评数据支持体系”、“国家药品审评信息化动态管理体系”、“药品技术审评网络实验室体系”、“重大新药创制成果转化与应用服务体系...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...南省食品药品监督管理工作会议上获悉，2007年全省药品评价性抽验合格率为98.13%。自此，该省药品质量合格率已连续三年保持在98%以上。严把药品注册审核关该局依照《药品管理法》开展了医疗机构制剂整顿工作，核发医疗机...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...文献 1刘海田.药品不良反应监测技术与安全用药分析评价方法实用手册，北京:中国电子出版物出版中心，2003，253.2吴永佩.医院药学部门要适应时代发展的要求.中国医院，2004，14（1）:14.3郭代红.重视医药品不良反应监察工作...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2004年第2卷第10期...新药审评中心分别汇报，并与安监司配合参加专家的“再评价会议”。SFDA对“爱若华”的重新评价文件提出：“来氟米特是治疗类风湿关节炎有效的药物……生产企业应继续对不良反应进行监测。”我们认为，这是对“爱若华...
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