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  • 国际在研新药市场预测分析(下)

    ...期HER2阳性乳腺癌患者进行的Ⅱ期新辅助化疗(手术前)试验中,帕妥珠单抗/赫赛汀(曲妥珠单抗)/化疗药物与赫赛汀/化疗药物相比,可显著改善肿瘤完全消失率(或病理完全反应,分别为45.8%和29%)。Ⅲ期试验中,帕妥珠单抗...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 医药合资联合美华获得广州医药50%股权

    ...业务是向高端药品生产企业及医疗设备制造商提供从临床试验、产品注册、市场策划到推广和配送的“一站式”服务。目前在中国已拥有万维医药公司。而被注资的广州医药公司是华南地区最大的医药批发商,也是国内最大的医...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 中国宫颈癌疫苗上市需3年

    ...记者获悉,在中国,HPV疫苗的上市审批虽已进入三期临床试验阶段,但可能至少还要等3-5年才能在中国受试者中收集到疫苗对癌前病变影响的足够数据。“3-5年的等待,就意味着十几万个鲜活生命的离去,几十万人患病,近千万...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2014年新药研发展望

    ...治疗的预后,这对未来新药开发是至关重要的。新药临床试验设计如今也开始从针对患者的癌症类型,转向特定的肿瘤基因突变。在短期内,免疫疗法仍旧是研究人员关注的重点,主要是基于程序性死亡1因子(PD1)具有抑制活...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国家食药监局座谈保健品备案制几无异议

    ...按照上述试行办法的要求,保健食品注册制要经过毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等多项试验,然后由药监局旗下的药审中心进行评审,最终获得保健食品批准文号。一个文号的...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 头孢曲松钠质量问题成第60届药交会焦点话题

    ...在完成对丁基胶塞和出厂期内6个月的头孢制剂的相容性试验后,常温加速试验中样品放置10个月,包括头孢曲松钠在内的澄清度合格的头孢制剂样品中检出了BHT(抗氧剂)。中检所抗生素室主任胡昌勤亦表示,试验证实丁基胶塞...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 中国宫颈癌疫苗上市至少需3年将致十余万人亡

    ...记者获悉,在中国,HPV疫苗的上市审批虽已进入三期临床试验阶段,但可能至少还要等3-5年才能在中国受试者中收集到疫苗对癌前病变影响的足够数据。“3-5年的等待,就意味着十几万个鲜活生命的离去,几十万人患病,近千万...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 庆大霉素碳酸铋胶囊质量标准修订稿

    ...1ml中含20mg的溶液,滤过,分别取续滤液及沉淀进行下述试验:(1)取上述溶液,照硫酸庆大霉素项下的鉴别项(2)、(4)试验(中国药典2005年版二部730页),应显相同的结果。(2)上述沉淀,自然干燥,称取适量,照碱式碳...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新药的门槛绊住了谁

    ...种悲愤。想到7年前问世的宫颈癌疫苗至今仍停滞在国内试验阶段,不能到达普通人手上,这位曾留学美国的年轻医生点击键盘,在微博上输入了这样一个问题:“凭啥中国人不能用上好药?”也许只有医生才能理解这一提问中...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 为什么生物医学研究结论反复无常

    ...期,上世纪90年代中期在国家卫生研究所负责艾滋病临床试验,同时担任希腊约阿尼纳大学医学院流行病学系的负责人。在国家卫生研究所,约阿尼迪斯注意到,证实某种药物有效的“积极试验”,以及发现药物无效的“消极试...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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